- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00145392
Body Composition, Glucose Metabolism, Insulin Resistance and Gene Expression in Muscle Cells in Healthy Overweight Women
In this study, we will clarify the degree of insulin resistance and characterise muscle glucose metabolism and gene expression in a group of overweight healthy women. The study will clarify how overweight influences body glucose metabolism and thereby in the long-run increases the risk for developing type 2 diabetes. Moreover, the study may clarify why some overweight women develop hormone disorders and diabetes while others remain healthy.
The study is essential as many patients suffer from diseases aggravated by overweight. In addition, a genetic disposition for diabetes or polycystic ovary syndrome may give rise to the disease if the patient gains weight. It is therefore important that weight-matched control subjects are included in projects with overweight patients.
This clinical trial includes 10 overweight women with regular hormones and normal level of male sex hormone. The patients included must be healthy, take no medications influencing the study results. The subjects must take no contraceptive pills or receive any other hormone treatment.
In connection with the investigation, the following will be carried out on all patients: clinical examination, blood tests, hyperinsulinaemic euglycaemic clamp, muscle biopsies, bone scan.
The purpose of the study is to gain more knowledge of how overweight influences women's risk of developing hormone diseases and diabetes.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Regular menses, i.e. cyclus length 25-34 days
- Premenopausal
- Ferrimann-Gallway score < 2
- BMI > 27 kg/m2
- normal total testosterone value < 3.5 nmol/l
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Contraceptive pills within the past 3 months
- Postmenopausal (increased FSH)
- Diabetes mellitus
- Endocrine or other disease requiring treatment
- Eating disorder or other psychiatric history
- Drug use known to influence parameters investigated in this trial
- Pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .