- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00145392
Body Composition, Glucose Metabolism, Insulin Resistance and Gene Expression in Muscle Cells in Healthy Overweight Women
In this study, we will clarify the degree of insulin resistance and characterise muscle glucose metabolism and gene expression in a group of overweight healthy women. The study will clarify how overweight influences body glucose metabolism and thereby in the long-run increases the risk for developing type 2 diabetes. Moreover, the study may clarify why some overweight women develop hormone disorders and diabetes while others remain healthy.
The study is essential as many patients suffer from diseases aggravated by overweight. In addition, a genetic disposition for diabetes or polycystic ovary syndrome may give rise to the disease if the patient gains weight. It is therefore important that weight-matched control subjects are included in projects with overweight patients.
This clinical trial includes 10 overweight women with regular hormones and normal level of male sex hormone. The patients included must be healthy, take no medications influencing the study results. The subjects must take no contraceptive pills or receive any other hormone treatment.
In connection with the investigation, the following will be carried out on all patients: clinical examination, blood tests, hyperinsulinaemic euglycaemic clamp, muscle biopsies, bone scan.
The purpose of the study is to gain more knowledge of how overweight influences women's risk of developing hormone diseases and diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Denemarken, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Regular menses, i.e. cyclus length 25-34 days
- Premenopausal
- Ferrimann-Gallway score < 2
- BMI > 27 kg/m2
- normal total testosterone value < 3.5 nmol/l
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Contraceptive pills within the past 3 months
- Postmenopausal (increased FSH)
- Diabetes mellitus
- Endocrine or other disease requiring treatment
- Eating disorder or other psychiatric history
- Drug use known to influence parameters investigated in this trial
- Pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .