Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

In Vitro оценка иммунного ответа при кожной Т-клеточной лимфоме (CTCL)

27 мая 2014 г. обновлено: Larisa Geskin, University of Pittsburgh

In Vitro оценка иммунных ответов при CTCL

Это оценка кожной Т-клеточной лимфомы in vitro с использованием крови и тканей пациентов для оценки иммунных ответов, связанных с идентифицированными опухолевыми популяциями и дендритными/CD 8 клетками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель I: оценить возможность получения дендритных клеток (ДК), CD8 и клеток Сезари (все CD4-положительные) in vitro, полученных из лейкоцитарных пленок или биопсии кожи из области с опухолевым поражением субъектов с кожными Т-клетками лимфома (КТКЛ) и синдром Сезари (лейкемическая стадия КТКЛ), проходящие одобренную FDA терапию, экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ).
Задача II: оценить антигенную нагрузку DC.
Задача III: Проверить функциональные возможности DC, полученных от субъектов CTCL, преодолевать иммунную толерантность к опухолевым клеткам ex-vivo с использованием модифицированного анализа Элиспота в сочетании с анализом Гранзима В Элиспота в качестве измерения цитотоксичности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники кожной лимфомы

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте до 18 лет
Гистологически подтвержденная кожная Т-клеточная лимфома IV стадии, при которой не менее 5% лимфоцитов периферической крови демонстрируют атипичную морфологию, соответствующую клеткам Сезари.
Амбулаторно и находиться в стабильном медицинском состоянии
Положительный результат биопсии на грибовидный микоз / CTCL или клональный тип CTCL, определенный с помощью ПЦР для TCR и Саузерн-блоттинга для TCR

Критерий исключения:

Получал какую-либо химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель до зачисления
Серьезное психическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, препятствует получению адекватного информированного согласия.
Системная стероидная терапия, кроме поддерживающей терапии при угнетении функции надпочечников.
Известная коагулопатия у пациентов без СС.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Функциональная способность дендритных клеток in vitro Временное ограничение: В каждой коллекции клеток	Оценить возможность получения in vitro дендритных клеток (ДК), CD8 и клеток Сезари (все CD4-положительные), полученных из лейкоцитарных пленок или биопсии кожи из участка с опухолевым поражением субъектов с кожной Т-клеточной лимфомой (CTCL). ) и синдром Сезари (лейкемическая стадия ТТКЛ)	В каждой коллекции клеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить антигенную нагрузку дендритных клеток Временное ограничение: В каждой коллекции клеток	Функциональные ДК могут быть выделены и эффективно загружены злокачественными клетками несколькими методами (совместное культивирование и слияние).	В каждой коллекции клеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

Главный следователь: Larisa J. Geskin, M.D., University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0307015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .