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Valutazione in vitro delle risposte immunitarie nel linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)

27 maggio 2014 aggiornato da: Larisa Geskin, University of Pittsburgh

Valutazione in vitro delle risposte immunitarie nel CTCL

Si tratta di una valutazione in vitro del linfoma cutaneo a cellule T utilizzando il sangue ei tessuti dei pazienti per valutare le risposte immunitarie correlate alle popolazioni tumorali identificate e alle cellule dendritiche/CD8.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di una valutazione in vitro del linfoma cutaneo a cellule T che utilizza il sangue e i tessuti dei pazienti per valutare le risposte immunitarie correlate alle popolazioni tumorali identificate e alle cellule dendritiche/CD 8 con i seguenti obiettivi:

  • Obiettivo I: valutare la fattibilità della preparazione di cellule dendritiche (DC), cellule CD8 e Sezary (tutte CD4 positive) in vitro, ottenute dai buffy coat o da una biopsia cutanea da un'area con interessamento tumorale di soggetti con cellule T cutanee linfoma (CTCL) e sindrome di Sezary (stadio leucemico di CTCL) sottoposti a una terapia approvata dalla FDA, fotoferesi extracorporea (ECP).
  • Obiettivo II: valutare il caricamento dell'antigene delle DC.
  • Obiettivo III: testare le capacità funzionali delle DC derivate da soggetti CTCL per superare la tolleranza immunitaria alle cellule tumorali ex-vivo, utilizzando il test Elispot modificato in combinazione con il test Elispot Granzyme B come misura della citotossicità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica per il linfoma cutaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine < 18 anni di età
  • Linfoma cutaneo a cellule T in stadio IV confermato istologicamente, con almeno il 5% dei linfociti del sangue periferico che mostra una morfologia atipica coerente con le cellule di Sezary
  • Ambulatorio ed essere in condizioni mediche stabili
  • Biopsia positiva per micosi fungoide/CTCL o tipo clonale di CTCL determinato mediante PCR per TCR e Southern blot per TCR

Criteri di esclusione:

  • - Ricevuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'arruolamento
  • Malattia psichiatrica significativa che impedirebbe un adeguato consenso informato secondo il parere del ricercatore principale
  • Terapia steroidea sistemica diversa dal mantenimento per la soppressione surrenalica
  • Coagulopatia nota per i soggetti non SS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale delle cellule dendritiche in vitro
Lasso di tempo: Ad ogni raccolta di cellule
Valutare la fattibilità della preparazione di cellule dendritiche (DC), cellule CD8 e Sezary (tutte CD4 positive) in vitro, ottenute dai buffy coat o da una biopsia cutanea da un'area con interessamento tumorale di soggetti con linfoma cutaneo a cellule T (CTCL ) e sindrome di Sezary (stadio leucemico del CTCL)
Ad ogni raccolta di cellule

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il caricamento dell'antigene delle cellule dendritiche
Lasso di tempo: Ad ogni raccolta di cellule
Le DC funzionali possono essere isolate e caricate efficacemente con le cellule maligne mediante diversi metodi (cocoltura e fusione)
Ad ogni raccolta di cellule

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Larisa J. Geskin, M.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0307015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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