Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грамотрицательная бактериемия, факторы риска неэффективности терапии

8 июня 2017 г. обновлено: Yohei Doi, University of Pittsburgh

Цели этого исследования:

  • Определить факторы риска множественной лекарственной устойчивости изолятов грамотрицательных бактерий из кровотока.
  • Определить механизмы множественной лекарственной устойчивости изолятов грамотрицательных бактерий из кровотока.
  • Определить факторы риска недостаточности оперативной очистки крови от грамотрицательных бактерий.
  • Определить выживаемость пациентов с грамотрицательной бактериемией
  • Определите, является ли отсутствие быстрой очистки крови от грамотрицательных бактерий предиктором смертности после этой инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Будут отслеживаться следующие переменные: время и место получения положительных культур, основные заболевания и тяжесть заболевания, недавняя иммуномодулирующая терапия, результаты медицинского осмотра, лабораторные и рентгенологические данные, использование противомикробных препаратов в течение 14 дней после начала бактериемии, микробиологические данные и характер резистентности. выбор антибиотиков после выявления микроорганизма, предполагаемого источника бактериемии, бактериологических результатов, результатов лабораторных исследований, демографической информации, лекарств, клинических результатов, пола, роста, веса, этнической принадлежности и прошлой истории болезни (см. прилагаемый лист сбора клинических данных от 4/2005 г.). ). Мы также будем собирать информацию ретроспективно за один год и перспективно за один год. Бактерии в культурах крови пациента будут пересеяны (после постановки диагноза, поскольку микробиологическая лаборатория в противном случае уничтожила бы культуру) и предоставлены честному посреднику, который деидентифицирует образец и свяжет его с собранной медицинской информацией (что также быть деидентифицирован честным посредником). На этих образцах будет проведена следующая оценка. Минимальная ингибирующая концентрация антибиотика, используемого в лечении, будет определяться методом E-Test (AB Biodisk, Solna, Швеция). Конкретные механизмы устойчивости к противомикробным препаратам будут изучаться с акцентом на наличие бета-лактамаз, продуцируемых бактериями. Эта оценка будет проводиться с помощью аналитических методов изоэлектрического фокусирования, а также ПЦР и анализа последовательности генов для определения генов, кодирующих бета-лактамазы. Биологические образцы будут находиться под контролем главного исследователя этого исследовательского проекта. Все образцы, предоставленные следователям, деидентифицированы честным посредником и будут закодированы номерами. Информация, связывающая эти кодовые номера с личностью соответствующих субъектов, будет храниться в отдельном безопасном месте, доступ к которому есть только у честного посредника. Исследователи этого исследования будут хранить образцы неопределенно долго. Образцы будут храниться в лаборатории следователя, расположенной в Scaife Hall, room 812, 3500 Terrace Street. Во время исследования исследователи не имеют доступа к каким-либо идентификаторам пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные грамотрицательной бактериемией

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все пациенты вышеупомянутых учреждений с грамотрицательной бактериемией.
  • Женщины с детородным потенциалом также будут включены в это исследование. Поскольку это обсервационное исследование, женщине или потенциальному потомству не подвергается дополнительный риск. Серостатус ВИЧ не будет специально исследоваться для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исход мертвых или живых после лечения
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
мертвый или живой
Декабрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться