- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00184509
Продолжение раннего вмешательства при недавней шизофрении
Продолжение раннего вмешательства при недавней шизофрении. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее вмешательство при шизофрении вызвало значительный энтузиазм среди клиницистов, не имевших твердых научных данных, подтверждающих его преимущества и затраты. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное исследование комплексного биомедицинского и психосоциального лечения пациентов с недавно начавшимися случаями.
Сравнение(я): 50 последовательных направлений с шизофреническими расстройствами продолжительностью менее двух лет были случайным образом распределены в комплексную модель интегрированного лечения или стандартной помощи в течение двух лет. Основными показателями исхода были психопатология, психосоциальное функционирование и госпитализация.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, N-7000
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод шизофрении
Критерий исключения:
- острый психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Повторные госпитализации и психотический рецидив через два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Психопатология, психосоциальные изменения, функционирование, антипсихотические препараты
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: K. Gunnar Gøtestam, MD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sigrunarson V, Grawe RW, Lydersen S, Morken G. Predictors of long term use of psychiatric services of patients with recent-onset schizophrenia: 12 years follow-up. BMC Psychiatry. 2017 Jan 14;17(1):18. doi: 10.1186/s12888-016-1186-x.
- Sigrunarson V, Grawe RW, Morken G. Integrated treatment vs. treatment-as-usual for recent onset schizophrenia; 12 year follow-up on a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 Jul 30;13:200. doi: 10.1186/1471-244X-13-200.
- Morken G, Widen JH, Grawe RW. Non-adherence to antipsychotic medication, relapse and rehospitalisation in recent-onset schizophrenia. BMC Psychiatry. 2008 Apr 30;8:32. doi: 10.1186/1471-244X-8-32.
- Morken G, Grawe RW, Widen JH. Effects of integrated treatment on antipsychotic medication adherence in a randomized trial in recent-onset schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2007 Apr;68(4):566-71. doi: 10.4088/jcp.v68n0409.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDIR-1992-1995; NFR-1997-1999
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .