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Fortsetzung der Frühintervention bei kürzlich aufgetretener Schizophrenie

25. Januar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Fortsetzung der Frühintervention bei kürzlich aufgetretener Schizophrenie. Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob eine aufsuchende integrierte Behandlung von Schizophrenie der ersten Episode wirksamer war als eine ambulante Standardbehandlung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühzeitiges Eingreifen bei Schizophrenie hat bei Klinikern ohne solide Forschungsergebnisse, die Nutzen und Kosten belegen, zu beträchtlichem Enthusiasmus geführt. Die vorliegende Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie zur integrierten biomedizinischen und psychosozialen Behandlung an einer Population von kürzlich aufgetretenen Fällen.

Vergleich(e): 50 aufeinanderfolgende Überweisungen mit schizophrenen Störungen von weniger als zwei Jahren Dauer wurden nach dem Zufallsprinzip einem umfassenden Modell der integrierten Behandlung oder Standardversorgung für zwei Jahre zugewiesen. Hauptzielparameter waren Psychopathologie, psychosoziale Funktionsfähigkeit und Krankenhauseinweisungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen, N-7000
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie der ersten Episode

Ausschlusskriterien:

  • akute Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rehospitalisierungen und psychotischer Rückfall nach zwei Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Psychopathologie, psychosoziale Veränderungen, Funktionsfähigkeit, Antipsychotika

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: K. Gunnar Gøtestam, MD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1993

Studienabschluss

1. Mai 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDIR-1992-1995; NFR-1997-1999

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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