- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00184509
Fortsetzung der Frühintervention bei kürzlich aufgetretener Schizophrenie
Fortsetzung der Frühintervention bei kürzlich aufgetretener Schizophrenie. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühzeitiges Eingreifen bei Schizophrenie hat bei Klinikern ohne solide Forschungsergebnisse, die Nutzen und Kosten belegen, zu beträchtlichem Enthusiasmus geführt. Die vorliegende Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie zur integrierten biomedizinischen und psychosozialen Behandlung an einer Population von kürzlich aufgetretenen Fällen.
Vergleich(e): 50 aufeinanderfolgende Überweisungen mit schizophrenen Störungen von weniger als zwei Jahren Dauer wurden nach dem Zufallsprinzip einem umfassenden Modell der integrierten Behandlung oder Standardversorgung für zwei Jahre zugewiesen. Hauptzielparameter waren Psychopathologie, psychosoziale Funktionsfähigkeit und Krankenhauseinweisungen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, N-7000
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie der ersten Episode
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Rehospitalisierungen und psychotischer Rückfall nach zwei Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Psychopathologie, psychosoziale Veränderungen, Funktionsfähigkeit, Antipsychotika
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: K. Gunnar Gøtestam, MD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sigrunarson V, Grawe RW, Lydersen S, Morken G. Predictors of long term use of psychiatric services of patients with recent-onset schizophrenia: 12 years follow-up. BMC Psychiatry. 2017 Jan 14;17(1):18. doi: 10.1186/s12888-016-1186-x.
- Sigrunarson V, Grawe RW, Morken G. Integrated treatment vs. treatment-as-usual for recent onset schizophrenia; 12 year follow-up on a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 Jul 30;13:200. doi: 10.1186/1471-244X-13-200.
- Morken G, Widen JH, Grawe RW. Non-adherence to antipsychotic medication, relapse and rehospitalisation in recent-onset schizophrenia. BMC Psychiatry. 2008 Apr 30;8:32. doi: 10.1186/1471-244X-8-32.
- Morken G, Grawe RW, Widen JH. Effects of integrated treatment on antipsychotic medication adherence in a randomized trial in recent-onset schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2007 Apr;68(4):566-71. doi: 10.4088/jcp.v68n0409.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHDIR-1992-1995; NFR-1997-1999
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