Гемодинамические эффекты длительного введения спиронолактона и/или пропранолола у пациентов с алкогольным циррозом
30 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Angers
Гемодинамические эффекты хронического введения спиронолактона, пропранолола и их ассоциации у больных алкогольным циррозом
Целью этого исследования была оценка внутренних и системных гемодинамических эффектов длительного (2 месяца) приема спиронолактона или пропранолола, отдельно или в комбинации, у пациентов с алкогольным циррозом печени.
Пациенты были рандомизированы на 4 группы (альдактон 150 мг/сут, пропранолол 160 мг/сут, альдактон 150 мг/сут + пропранолол 160 мг/сут, плацебо).
Системный и внутренностный гемодинамический эффект оценивали путем измерения градиента печеночного венозного давления до и через 2 мес лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
54
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Показания к трансъюгулярной биопсии печени
- алкогольный цирроз печени
- наличие варикозного расширения вен пищевода ≤ стадии 2
Критерий исключения:
- почечная недостаточность
- натриемия ≤ 135 ммоль/л
- вазоактивное лечение в течение последнего месяца перед включением
- гепатоцеллюлярная карцинома
- положительные пациенты с ВИЧ и ВГС
- парацентез в последнюю неделю перед включением
- пищеварительное кровотечение за последнюю неделю
- варикозное расширение вен пищевода 3 или 2 стадии с красными признаками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
оценка изменений градиента давления в печеночных венах после длительного лечения спиронолактоном или пропранололом отдельно или в комбинации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эффективность комбинации спиронолактон/пропранолол
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Cales, PHD, UH Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1995 г.
Завершение исследования
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2001 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания печени
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Цирроз печени
- Фиброз
- Цирроз печени, алкогольный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Пропранолол
- Спиронолактон
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC 01-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .