- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00188045
알코올성 간경변증 환자에서 Spironolactone 및/또는 Propranolol의 만성 투여에 따른 혈역학적 영향
2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Angers
알코올성 간경변증 환자에서 Spironolactone, Propranolol의 만성 투여에 따른 혈역학적 영향과 연관성
이 연구의 목적은 알코올성 간경변증 환자에서 spironolactone 또는 propranolol 단독 또는 병용 만성 투여(2개월)의 내장 및 전신 혈역학 효과를 평가하는 것입니다.
환자들은 4개 그룹(알닥톤 150mg/일, 프로프라놀롤 160mg/일, 알닥톤 150mg/일 + 프로프라놀롤 160mg/일, 위약)으로 무작위 배정되었습니다.
전신 및 내장 혈역학 효과는 치료 2개월 전후의 간정맥압 구배 측정으로 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
54
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경정맥 간 생검의 적응증
- 알코올성 간경변
- 식도 정맥류 ≤ 스타드 2의 존재
제외 기준:
- 신부전
- 나트륨혈증 ≤ 135mmol/l
- 포함 전 마지막 달의 혈관 활동 치료
- 간세포 암
- 양성 HIV 및 HCV 환자
- 포함 전 마지막 주에 천자
- 지난 주 소화기 출혈
- 식도정맥류는 붉은색 징후가 있는 3번 또는 2번 스타드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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spironolactone 또는 propranolol 단독 또는 병용에 의한 만성 치료 후 간정맥압 구배 변화의 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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스피로노락톤/프로프라놀롤 결합의 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Cales, PHD, UH Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 4월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC 01-13
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