Влияние рубоксистаурина на функцию малых волокон
25 июля 2016 г. обновлено: Chromaderm, Inc.
Влияние рубоксистаурина мезилата (LY333531) на функцию малых волокон, измеренное микрососудистым кожным кровотоком, количественным определением С-волокон в коже и количественным сенсорным тестированием холода и тепла.
Определить влияние рубоксистаурина на функцию мелких волокон.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
52
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь сахарный диабет 1 или 2 типа.
- Пациенты должны иметь двустороннюю сенсомоторную дистальную периферическую невропатию, связанную с сахарным диабетом.
- Пациенты должны иметь контроль уровня глюкозы в крови, измеряемый как HbA1c=<11%.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Пациенты должны иметь возможность вернуться на все последующие визиты
Критерий исключения:
- У пациентов не должно быть симптомов диабетической периферической невропатии, которые нельзя отличить от симптомов другой этиологии.
- Пациенты не должны иметь неврологическое заболевание или невропатию по причинам, отличным от сахарного диабета, которые могут помешать правильной оценке симптоматической периферической невропатии.
- В настоящее время у пациента неконтролируемое высокое кровяное давление
- У вас есть другие медицинские проблемы, которые, по мнению вашего врача, могут сделать ваше участие в этом исследовании небезопасным, например, проблемы с печенью или почками.
- Вы женщина детородного возраста и не желаете или не можете использовать эффективные противозачаточные средства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Целью данного исследования является оценка влияния рубоксистаурина на пациентов с диабетической периферической полинейропатией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рубоксистаурин улучшит количественные сенсорные тесты и повысит плотность нервных волокон у пациентов с диабетической периферической полинейропатией.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7550
- B7A-MC-MBDO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .