- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00206531
The Role of Naive T-Cells in HIV Pathogenesis
Role of Naive T-Cells in the Pathogenesis of T-Cell Decline and Long Term Persistence of HIV
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The overall goal of this project is to provide a comprehensive analysis of the role of naïve T-cells in the pathogenesis of T-cell decline and long-term persistence of HIV infection.
The study is divided into two parts.
Part 1 aims to determine the origin of HIV infected naïve T-cells in vivo by assessing the viral relatedness between HIV strains from naïve and memory CD4 T-cells. To do this we will be studying ten chronically infected individuals. Naïve and memory CD4 T-cells from these individuals will be purified using a magnetic bead sorting (MACS) strategy. Envelope sequences will then be isolated and subjected to diversity calculation
Part 2 seeks to answer whether infection of naïve T-cells is established early in infection and what the effect of antiretroviral therapy is on this subset of T-cells. We will initially examine the relative proportion of CD31+ (recent thymic emigrants) and CD31- naive CD4+ T-cells in infected acute (n=15) and chronic (n=15) infection and uninfected (n=15) individuals compared with healthy controls. We will then prospectively test individuals prior to and at 3, 6, 12, 18 and 24 months following intiation of HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) in individuals with acute (n=10) and chronic (n=10) HIV infection. Immunophenotyping will detemine the proportion of naïve T-cells that are CD31+ and those that are CD31-. Naïve and memory T-cell subsets will again be purified and total and integrated HIV DNA will be quantified using real-time PCR.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Alfred Hospital
-
Контакт:
- Sharon R Lewin
- Номер телефона: +61 3 9276 3009
- Электронная почта: S.Lewin@alfred.org.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
Part 1:
- HIV positive by ELISA and Western Blot VL >2,000, CD4 >350
Part 2:
- HIV positive by ELISA and Western Blot
- Established Chronic infection (15 individuals)
- Acute infection (15 individuals).
- Any viral load or CD4 count.
- No therapy.
- Any individual who initiates HAART as determined by the treating physician
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon R Lewin, Director, Infectious Diseases Unit, The Alfred Hospital
- Главный следователь: Jenny Hoy, Head Clinical Research Unit, Infectious Diseases Unit, Alfred Hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 114/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .