- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00206531
The Role of Naive T-Cells in HIV Pathogenesis
Role of Naive T-Cells in the Pathogenesis of T-Cell Decline and Long Term Persistence of HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The overall goal of this project is to provide a comprehensive analysis of the role of naïve T-cells in the pathogenesis of T-cell decline and long-term persistence of HIV infection.
The study is divided into two parts.
Part 1 aims to determine the origin of HIV infected naïve T-cells in vivo by assessing the viral relatedness between HIV strains from naïve and memory CD4 T-cells. To do this we will be studying ten chronically infected individuals. Naïve and memory CD4 T-cells from these individuals will be purified using a magnetic bead sorting (MACS) strategy. Envelope sequences will then be isolated and subjected to diversity calculation
Part 2 seeks to answer whether infection of naïve T-cells is established early in infection and what the effect of antiretroviral therapy is on this subset of T-cells. We will initially examine the relative proportion of CD31+ (recent thymic emigrants) and CD31- naive CD4+ T-cells in infected acute (n=15) and chronic (n=15) infection and uninfected (n=15) individuals compared with healthy controls. We will then prospectively test individuals prior to and at 3, 6, 12, 18 and 24 months following intiation of HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) in individuals with acute (n=10) and chronic (n=10) HIV infection. Immunophenotyping will detemine the proportion of naïve T-cells that are CD31+ and those that are CD31-. Naïve and memory T-cell subsets will again be purified and total and integrated HIV DNA will be quantified using real-time PCR.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Alfred Hospital
-
Contato:
- Sharon R Lewin
- Número de telefone: +61 3 9276 3009
- E-mail: S.Lewin@alfred.org.au
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Part 1:
- HIV positive by ELISA and Western Blot VL >2,000, CD4 >350
Part 2:
- HIV positive by ELISA and Western Blot
- Established Chronic infection (15 individuals)
- Acute infection (15 individuals).
- Any viral load or CD4 count.
- No therapy.
- Any individual who initiates HAART as determined by the treating physician
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon R Lewin, Director, Infectious Diseases Unit, The Alfred Hospital
- Investigador principal: Jenny Hoy, Head Clinical Research Unit, Infectious Diseases Unit, Alfred Hospital
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 114/05
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