Натуральные добавки при униполярной депрессии
17 апреля 2017 г. обновлено: Cambridge Health Alliance
Исследование фазы 4: открытое исследование эффективности и переносимости при униполярной депрессии усиления одноуглеродного цикла L-метионином, бетаином и фолатом
Это исследование проводится для определения частоты клинического ответа на режим L-метионина, бетаина и фолиевой кислоты при униполярной депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование длится 6 недель и включает 9 клинических посещений.
Все визиты будут проходить в нашем офисе в Массачусетсе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV диагноз MDD или DDNOS; клинические показания для лечения текущих депрессивных симптомов; HDS > 18; женщины репродуктивного возраста должны использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью
Критерий исключения:
- Лечение другим психотропным препаратом; история мании или гипомании; биполярное расстройство в анамнезе у ближайших родственников; активное убийство; беременная; попытка забеременеть или кормление грудью; нестабильное состояние здоровья; текущее злоупотребление психоактивными веществами в прошлом месяце; аллергия на сульфаниламиды в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавки L-метионина, бетаина и фолиевой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Депрессивные симптомы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHA-IRB-0048/04/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .