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Suplementos naturais para depressão unipolar

17 de abril de 2017 atualizado por: Cambridge Health Alliance

Estudo de Fase 4: Um Estudo Aberto da Eficácia e Tolerabilidade na Depressão Unipolar do Aumento do Ciclo de Um Carbono Com L-metionina, Betaína e Folato

Este estudo está sendo conduzido para determinar a taxa de resposta clínica para o regime de L-metionina, betaína e folato para depressão unipolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo dura 6 semanas, com 9 visitas clínicas. Todas as visitas serão realizadas em nosso local em Massachusetts.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Cambridge Health Alliance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico DSM-IV de um MDD ou DDNOS; indicação clínica para tratamento de sintomas depressivos atuais; HDS > 18; mulheres com potencial reprodutivo devem usar um método aceitável de controle de natalidade

Critério de exclusão:

  • Tratamento com outro psicofármaco; história de mania ou hipomania; história de doença bipolar em parentes de primeiro grau; homicídio ativo; grávida; tentando engravidar ou amamentando; condição médica instável; abuso atual de substâncias no último mês; história de alergia a sulfa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementos de L-metionina, betaína e folato
Medicamento: Suplementos de L-metionina, betaína e folato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas depressivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge Health Alliance

Colaboradores

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHA-IRB-0048/04/04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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