Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить безопасность ГАБИТРИЛА у взрослых с генерализованным тревожным расстройством

11 апреля 2023 г. обновлено: Cephalon

12-месячное открытое исследование с гибкой дозировкой для оценки безопасности ГАБИТРИЛА в дозах до 16 мг/день у взрослых с генерализованным тревожным расстройством

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость лечения тиагабином у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Общее тревожное расстройство

Вмешательство/лечение

Лекарство: ГАБИТРИЛ (тиагабина гидрохлорид; CEP-6671)

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
    - Pivotal Research Center
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - Southwestern Research
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
    - Pharmacology Research Institut
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
    - Pharmacology Research Institut
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Pacific Clinical Research Medi
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
    - Affiliated Research Institute
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Radiant Research San Diego
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80212
    - Radiant Research Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
    - University of Connecticut
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
    - Clinical Neuroscience Solution
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - Clinical Neuroscience Solution
- Georgia
  - Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
    - Carman Research
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты, 62025
    - Cunningham Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
    - Summit Research Network Farmin
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
    - CNS Research Institute
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
    - Social Psychiatry Research Ins
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Fieve Clinical Services, Inc.
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
    - Medical and Behavioral
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10024
    - Medical Research Network
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
    - Richard Weisler, MD and Assoc
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Summit Research Network Inc.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
    - South East Health Consultants
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - Claghorn-Lesem Research
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    - Radiant Research Salt Lake
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22041
    - Comprehensive Neuroscience Of
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Summit Seattle Boren

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Недоступно на момент регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cephalon

Следователи

Директор по исследованиям: Charles Brown, MD, Cephalon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

C6671A/301/AX/US

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .