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Bewerten Sie die Sicherheit von GABITRIL bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung

11. April 2023 aktualisiert von: Cephalon

Eine 12-monatige Open-Label-Studie mit flexibler Dosierung zur Bewertung der Sicherheit von GABITRIL in Dosierungen von bis zu 16 mg/Tag bei Erwachsenen mit generalisierter Angststörung

Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit einer Behandlung mit Tiagabin bei Patienten mit generalisierter Angststörung (GAD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Pivotal Research Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Southwestern Research
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institut
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Pharmacology Research Institut
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Pacific Clinical Research Medi
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Radiant Research San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80212
        • Radiant Research Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Clinical Neuroscience Solution
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Clinical Neuroscience Solution
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62025
        • Cunningham Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Summit Research Network Farmin
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
        • CNS Research Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Social Psychiatry Research Ins
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Fieve Clinical Services, Inc.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Medical and Behavioral
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • Medical Research Network
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Richard Weisler, MD and Assoc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • South East Health Consultants
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Claghorn-Lesem Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Radiant Research Salt Lake
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22041
        • Comprehensive Neuroscience Of
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Summit Seattle Boren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zum Zeitpunkt der Registrierung nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cephalon

Ermittler

  • Studienleiter: Charles Brown, MD, Cephalon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6671A/301/AX/US

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur GABITRIL (Tiagabinhydrochlorid; CEP-6671)

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