- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00241293
Влияние возраста на полушарную латерализацию языка: лонгитюдное исследование
Цель этого исследования:
- искать изменения, вызванные старением в популяции старых испытуемых, во время задач по генерации молчаливых слов, изученных фМРТ.
- искать возможную связь между этими изменениями и изменениями в языке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение. На церебральную организацию речи могут влиять несколько факторов, одним из наиболее важных из которых является возраст. Ранее мы показали, что активация у пожилых испытуемых отличалась от активности молодых в задаче на генерацию молчаливых слов: у пожилых испытуемых активации казались менее важными и более разрозненными, но затрагивали те же области левого полушария, что и у молодых испытуемых. Несколько небольших кластеров активации присутствовали в правом полушарии у пожилых испытуемых и более или менее отражали левые активации в той же группе, что приводило к менее латерализованному паттерну, чем у молодых испытуемых. Более того, во время выполнения той же задачи активность снизилась примерно у 1/3 испытуемых, тогда как у молодых она была повышена или оставалась стабильной. Эти изменения могут быть доклиническим индикатором снижения когнитивных функций.
Цель: в этом исследовании мы предлагаем провести повторное сканирование тех же субъектов через 2 года после первого протокола, используя ту же парадигму, и искать возможные изменения в местоположении, продолжительности и времени активации. Эти результаты будут сопоставлены с нейропсихологическим обследованием, чтобы найти возможную корреляцию между возможными изменениями и когнитивными нарушениями.
Субъекты: 22 пожилых правши (возраст> 76 лет, 11 M, 11 F), включенные в предварительное исследование, будут включены.
Метод:
- фМРТ: данные будут собираться на томографе General Electric Signa мощностью 1,5 Тл. Функциональные изображения будут охватывать весь мозг и будут сканироваться с использованием однократной последовательности эхопланарных изображений (FOV: 24 см, толщина: 5 мм, матрица 64 x 64, TE: 60 мс, TR: 3 с, угол поворота: 90°). . Парадигма будет следовать схеме коробки с коробкой передач, и 3 периода активации (продолжительностью 30 с) будут чередоваться с 3 периодами фиксации (продолжительностью 30 с). Во время активных условий испытуемые должны будут мысленно генерировать слова, соответствующие визуально представленной семантической категории (условие 1) или начинающиеся с визуально представленной буквы (условие 2). Во время контрольного состояния им будет предложено сконцентрироваться на своем дыхании. Данные будут проанализированы с использованием пакета FSFAST. Данные МРТ будут скорректированы по движению с использованием AFNI, а затем сглажены с FWHM 5 мм. Интенсивность вокселей будет перемасштабирована таким образом, что среднее значение в мозгу будет равно 1000 для всех субъектов. Гемодинамический ответ будет моделироваться как гамма-функция (задержка: 2,25 с - дисперсия: 1,25 с). Смещение и линейный дрейф в ЖИРНОМ сигнале будут удалены путем оценки этих компонентов одновременно с амплитудой гемодинамического ответа. Затем будет выполнен t-тест амплитуды гемодинамического ответа, чтобы определить, какие воксели имеют значительную активность, связанную с парадигмой. Временной ход сигнала будет изучаться отдельно для каждого условия.
- анатомическая МРТ: результаты будут отображаться на раздутой поверхности коры для каждого субъекта. Групповой анализ будет выполняться для каждого контраста с использованием системы координат поверхности и эффекта случайной модели, а также общей линейной модели с использованием возрастных и нейропсихологических показателей в качестве регрессоров.
- Нейропсихологическое обследование: субъекты будут опрошены психологом через 4-6 недель после сеанса сканирования. Будут оцениваться семантическая и лексическая беглость речи, а также общая когнитивная функция (MMS, локк при болезни Альцгеймера, IADL, BEC96) и эпизодическая память (Grober & Buschke).
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- предварительно включены в предварительное исследование (PHRC-R 2001)
- задержка 18-24 месяцев после предыдущей МРТ
Критерий исключения:
- противопоказание к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Destrieux, MD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOP-PROMO2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .