Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MONO: Symbicort® Single Inhaler Therapy and Conventional Best Standard Treatment for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

A Comparison of the Efficacy of Symbicort® Single Inhaler Therapy (Symbicort Turbuhaler® 160/4.5 mg 1 Inhalation b.i.d. Plus As-needed) and Conventional Best Standard Treatment for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults. A Randomized, Open, Parallel-group, Multicentre 26-weeks Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort (budesonide/formoterol) with conventional stepwise best standard treatment in patients with persistent asthma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1900

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aabenraa, Дания
    - Research Site
  - Aalborg, Дания
    - Research Site
  - Albertslund, Дания
    - Research Site
  - Allingåbro, Дания
    - Research Site
  - Bagsværd, Дания
    - Research Site
  - Ballerup, Дания
    - Research Site
  - Billund, Дания
    - Research Site
  - Birkerød, Дания
    - Research Site
  - Brønderslev, Дания
    - Research Site
  - Brønshøj, Дания
    - Research Site
  - Ejby, Дания
    - Research Site
  - Fredericia, Дания
    - Research Site
  - Frederiksberg, Дания
    - Research Site
  - Frederiksberg C, Дания
    - Research Site
  - Frederikshavn, Дания
    - Research Site
  - Frederikssund, Дания
    - Research Site
  - Fåborg, Дания
    - Research Site
  - Glesborg, Дания
    - Research Site
  - Glumsø, Дания
    - Research Site
  - Greve, Дания
    - Research Site
  - Hellerup, Дания
    - Research Site
  - Helsinge, Дания
    - Research Site
  - Herning, Дания
    - Research Site
  - Hillerød, Дания
    - Research Site
  - Holbæk, Дания
    - Research Site
  - Hornbæk, Дания
    - Research Site
  - Horsens, Дания
    - Research Site
  - Humlebæk, Дания
    - Research Site
  - Hvidovre, Дания
    - Research Site
  - Hårlev, Дания
    - Research Site
  - Ikast, Дания
    - Research Site
  - Jægerspris, Дания
    - Research Site
  - Karlslunde, Дания
    - Research Site
  - Kastrup, Дания
    - Research Site
  - Kjellerup, Дания
    - Research Site
  - Klarup, Дания
    - Research Site
  - Kolding, Дания
    - Research Site
  - Kolind, Дания
    - Research Site
  - Korsør, Дания
    - Research Site
  - Kværndrup, Дания
    - Research Site
  - København K, Дания
    - Research Site
  - København S, Дания
    - Research Site
  - København Ø, Дания
    - Research Site
  - Lynge, Дания
    - Research Site
  - Lystrup, Дания
    - Research Site
  - Nakskov, Дания
    - Research Site
  - Nibe, Дания
    - Research Site
  - Nyborg, Дания
    - Research Site
  - Nykøbing F., Дания
    - Research Site
  - Nærum, Дания
    - Research Site
  - Næstved, Дания
    - Research Site
  - Nørre-Alslev, Дания
    - Research Site
  - Nørresundby, Дания
    - Research Site
  - Odense C, Дания
    - Research Site
  - Odense NV, Дания
    - Research Site
  - Oksbøl, Дания
    - Research Site
  - Randers, Дания
    - Research Site
  - Redsted M., Дания
    - Research Site
  - Ringsted, Дания
    - Research Site
  - Risskov, Дания
    - Research Site
  - Roskilde, Дания
    - Research Site
  - Rudkøbing, Дания
    - Research Site
  - Rungsted Kyst, Дания
    - Research Site
  - Rødovre, Дания
    - Research Site
  - Saltum, Дания
    - Research Site
  - Skibby, Дания
    - Research Site
  - Slagelse, Дания
    - Research Site
  - Stensved, Дания
    - Research Site
  - Struer, Дания
    - Research Site
  - Sulsted, Дания
    - Research Site
  - Svendborg, Дания
    - Research Site
  - Sæby, Дания
    - Research Site
  - Sønderborg, Дания
    - Research Site
  - Søndersø, Дания
    - Research Site
  - Thorsø, Дания
    - Research Site
  - Tåstrup, Дания
    - Research Site
  - Tølløse, Дания
    - Research Site
  - Tønder, Дания
    - Research Site
  - Varde, Дания
    - Research Site
  - Viborg, Дания
    - Research Site
  - Viby J, Дания
    - Research Site
  - Vojens, Дания
    - Research Site
  - Åbenrå, Дания
    - Research Site
  - Ålborg, Дания
    - Research Site
  - Ålbæk, Дания
    - Research Site
  - Ålestrup, Дания
    - Research Site
  - Århus C, Дания
    - Research Site
  - Ølstykke, Дания
    - Research Site
Норвегия
- - Aksdal, Норвегия
    - Research Site
  - Arendal, Норвегия
    - Research Site
  - Asker, Норвегия
    - Research Site
  - Bergen, Норвегия
    - Research Site
  - Bodø, Норвегия
    - Research Site
  - Drammen, Норвегия
    - Research Site
  - Fevik, Норвегия
    - Research Site
  - Fjerdingby, Норвегия
    - Research Site
  - Flatåsen, Норвегия
    - Research Site
  - Fredrikstad, Норвегия
    - Research Site
  - Fyllingsdalen, Норвегия
    - Research Site
  - Hafrsfjord, Норвегия
    - Research Site
  - Harstad, Норвегия
    - Research Site
  - Haugesund, Норвегия
    - Research Site
  - Hosle, Норвегия
    - Research Site
  - Høvik, Норвегия
    - Research Site
  - Karmsund, Норвегия
    - Research Site
  - Kristiansand, Норвегия
    - Research Site
  - Lena, Норвегия
    - Research Site
  - Lier, Норвегия
    - Research Site
  - Lierskogen, Норвегия
    - Research Site
  - Lillestrøm, Норвегия
    - Research Site
  - Lysaker, Норвегия
    - Research Site
  - Lørenskog, Норвегия
    - Research Site
  - Løvenstad, Норвегия
    - Research Site
  - Molde, Норвегия
    - Research Site
  - Nesbru, Норвегия
    - Research Site
  - Nesttun, Норвегия
    - Research Site
  - Oslo, Норвегия
    - Research Site
  - Paradis, Норвегия
    - Research Site
  - ROA, Норвегия
    - Research Site
  - Rykkinn, Норвегия
    - Research Site
  - Rådal, Норвегия
    - Research Site
  - SKI, Норвегия
    - Research Site
  - Sandvika, Норвегия
    - Research Site
  - Skedsmokorset, Норвегия
    - Research Site
  - Skien, Норвегия
    - Research Site
  - Slependen, Норвегия
    - Research Site
  - Spikkestad, Норвегия
    - Research Site
  - Steinkjer, Норвегия
    - Research Site
  - Straume, Норвегия
    - Research Site
  - Strømmen, Норвегия
    - Research Site
  - Svelvik, Норвегия
    - Research Site
  - Søgne, Норвегия
    - Research Site
  - Sørumsand, Норвегия
    - Research Site
  - Tolvsrød, Норвегия
    - Research Site
  - Trollåsen, Норвегия
    - Research Site
  - Tromsø, Норвегия
    - Research Site
  - Trondheim, Норвегия
    - Research Site
  - Ulset, Норвегия
    - Research Site
  - Årnes, Норвегия
    - Research Site
Финляндия
- - Anjalankoski, Финляндия
    - Research Site
  - Espoo, Финляндия
    - Research Site
  - Hammaslahti, Финляндия
    - Research Site
  - Harjavalta, Финляндия
    - Research Site
  - Heinola, Финляндия
    - Research Site
  - Helsingin kaup, Финляндия
    - Research Site
  - Helsinki, Финляндия
    - Research Site
  - Joensuu, Финляндия
    - Research Site
  - Joutseno, Финляндия
    - Research Site
  - Jyväskylä, Финляндия
    - Research Site
  - Kajaani, Финляндия
    - Research Site
  - Kinkomaa, Финляндия
    - Research Site
  - Kotka, Финляндия
    - Research Site
  - Kouvola, Финляндия
    - Research Site
  - Kuusamo, Финляндия
    - Research Site
  - Lahti, Финляндия
    - Research Site
  - Lappeenranta, Финляндия
    - Research Site
  - Lapua, Финляндия
    - Research Site
  - Lieto, Финляндия
    - Research Site
  - Lohja, Финляндия
    - Research Site
  - Mikkeli, Финляндия
    - Research Site
  - Muhos, Финляндия
    - Research Site
  - Mäntsälä, Финляндия
    - Research Site
  - Nokia, Финляндия
    - Research Site
  - Oulu, Финляндия
    - Research Site
  - Parkano, Финляндия
    - Research Site
  - Pattijoki, Финляндия
    - Research Site
  - Pietarsaari, Финляндия
    - Research Site
  - Polvijärvi, Финляндия
    - Research Site
  - Pori, Финляндия
    - Research Site
  - Porvoo, Финляндия
    - Research Site
  - Ristiina, Финляндия
    - Research Site
  - Rovaniemi, Финляндия
    - Research Site
  - Savonlinna, Финляндия
    - Research Site
  - Tampere, Финляндия
    - Research Site
  - Tornio, Финляндия
    - Research Site
  - Turku, Финляндия
    - Research Site
  - Vantaa, Финляндия
    - Research Site
  - Varkaus, Финляндия
    - Research Site
  - Vimpeli, Финляндия
    - Research Site
  - Ylitornio, Финляндия
    - Research Site
  - Ylöjärvi, Финляндия
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Diagnosis of asthma >= 3 months
Prescribed daily use of glucocorticosteroids for at least 3 months prior to Visit 1

Exclusion Criteria:

Smoking history > 10 pack-years
Asthma exacerbation requiring change in asthma treatment during the last 14 days prior to inclusion
Any significant disease or disorder that may jeopardize the safety of the patient.

Additional inclusion and exclusion criteria will be evaluated by the investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до первого тяжелого обострения астмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Среднее использование лекарств по мере необходимости
Количество обострений бронхиальной астмы
Назначенные лекарства от астмы
Анкета контроля астмы
Safety: serious adverse events and discontinuations due to adverse events
All variables assessed over the 6 month treatment period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D5890L00008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .