Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Can Group Visits Improve Outcomes of Veterans With Diabetes

20 декабря 2018 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Background: Diabetes is a common, morbid and expensive disease among veterans. Achieving adequate glycemic control and blood pressure control can reduce the devastating complications of diabetes. Because the majority of patients do not achieve adequate control of blood sugar and blood pressure, innovative strategies to improve control are needed. One strategy with great potential for veterans receiving VA care is the group clinic. Group clinics have been developed over the last 5-10 years, and have been shown to improve clinical outcomes and reduce outpatient utilization in geriatric settings. Group medical clinics involve a cohort of 8-20 patients who have 1-2 hour group visits. These clinics are distinguished from traditional group education visits for diabetes by the fact that these visits involve one physician and one or more additional health care professionals, usually a nurse practitioner and/or a pharmacist, and are designed to make management changes for a number of people with the same disease in a short period of time. The effect of group medical clinics on blood sugar, blood pressure, and the cost of diabetes care, is unknown. Objectives: Our primary objectives in this project are to determine the effectiveness and cost-effectiveness of a group visit intervention in improving rates of control of diabetes and high blood pressure in patients with both illnesses.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background:

Diabetes is a common, morbid and expensive disease among veterans. Achieving adequate glycemic control and blood pressure control can reduce the devastating complications of diabetes. Because the majority of patients do not achieve adequate control of blood sugar and blood pressure, innovative strategies to improve control are needed. One strategy with great potential for veterans receiving VA care is the group clinic. Group clinics have been developed over the last 5-10 years, and have been shown to improve clinical outcomes and reduce outpatient utilization in geriatric settings. Group medical clinics involve a cohort of 8-20 patients who have 1-2 hour group visits. These clinics are distinguished from traditional group education visits for diabetes by the fact that these visits involve one physician and one or more additional health care professionals, usually a nurse practitioner and/or a pharmacist, and are designed to make management changes for a number of people with the same disease in a short period of time. The effect of group medical clinics on blood sugar, blood pressure, and the cost of diabetes care, is unknown.

Objectives:

Our primary objectives in this project were to determine the effectiveness and cost-effectiveness of a group visit intervention in improving rates of control of diabetes and high blood pressure in patients with both illnesses.

Methods:

We performed a two-site, randomized, controlled trial of group medical visits for diabetes management. Patients were patients in primary care at the Durham or Richmond VAMC's who had inadequate control of both their blood sugar and their blood pressure. We excluded patients with life-limiting illness. Patients randomized to the control arm received usual primary care. Patients randomized to the intervention arm were assigned to attend a group medical clinic every two months for one year. In the clinic, a primary care physician, with the assistance of a nurse and a pharmacist, measured blood pressure at the point of care, reviewed blood sugar logs, and then made all necessary medical changes for patients with diabetes. The primary outcomes were hemoglobin A1c and systolic blood pressure. Additional outcomes will be serum LDL-cholesterol, diabetes-specific quality of life, and health services utilization. Formative evaluation was undertaken to determine the mechanism of the intervention and to prepare for more successful dissemination if the intervention is effective. Formal cost analysis will be performed and cost-effectiveness analysis will be undertaken. All outcomes were measured at baseline, and 6 and 12 months after the beginning of the intervention.

Status:

All patient contact complete. Project is in analysis phase.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary care at one of two participating sites,
  • HbA1c >= 7.5%, Systolic BP > 140 OR Diastolic BP > 90 on 2 consecutive measurements

Exclusion Criteria:

-Primary care provider excludes patient from study, -Patient states that primary care is shared with non-VA primary care provider, -New enrollment in endocrine clinic within the last 6 months, -Patient is reluctant to participate in group visit for any reason, -Reduced life expectancy, as determined by any of the following: -New York Heart Association Class IV congestive heart failure, -Lung disease requiring supplemental oxygen, -End-stage renal disease on dialysis, -Current malignancy with any evidence of disease or currently undergoing chemotherapy or radiation therapy, -Cirrhosis of the liver, or -AIDS (HIV disease does not exclude a patient in the absence of an AIDS diagnosis), -Five or more errors on Short Portable Mental Status Questionnaire, Psychotic illness with hospitalization within three years prior to enrollment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Medical group visits
Patients meet in groups and receive education about diabetes, reinforcing each other with their own experiences. Each patient also gets medication management by a physician and pharmacist.
Без вмешательства: Treatment as Usual control
control

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cost-effectiveness, Proportion of Patients With LDL < 100, Health Services Utilization, Quality of Life (as Measured by DQoL), Patient Empowerment (as Measured by DES).
Временное ограничение: one year
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Edelman, MD MHS, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Diabetes Group Management Visits

Подписаться