Efficacy and Safety of Colistin for Therapy of Infections Caused by ESBL Producing K.Pneumoniae or E.Coli
19 мая 2006 г. обновлено: Mahidol University
Efficacy and Safety of Colistin for Therapy of Infections Caused by Extended Spectrum Beta-Lactamase(ESBL) Producing Klebsiella Pneumoniae or Escherichia Coli
In patients with documented ESBL-producing E.coli and Klebsiella pneumoniae will be allocated to receive colistin or conventional antibiotic regimen.
Обзор исследования
Подробное описание
In patients with documented ESBL-producing E.coli and Klebsiella pneumoniae will be allocated to receive colistin or conventional antibiotic regimen.The primary outcome is clinical response and secondary outcomes are microbiological response and adverse events.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
152
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Visanu Thamlikitkul, MD
- Номер телефона: 6626 662 419 7000
- Электронная почта: sivth@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Division of Infectious disease and Tropical Medicine, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Главный следователь:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
Контакт:
- Sunee Thanakhumtorn, RN
- Номер телефона: 6616 662 4197000
- Электронная почта: srstn@mahidol.ac.th
-
Младший исследователь:
- Pornpan Koomanachai, MD
-
Младший исследователь:
- Hutsaya Tantipong, MD
-
Младший исследователь:
- Sriripetcharat Mekviwattanawong, MD
-
Младший исследователь:
- Pasri Maharomn, MD
-
Младший исследователь:
- Pinyo Rattanaumpawan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18 yr.
- Hospitalized to Siriraj Hospital
- Infections with ESBL-producing E.coli or K.pneumoniae
- Consent informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactating mother
- Colistin allergy
- Neurologic diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клинический ответ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Microbiological response
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SirirajCEU49-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .