Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые стимулы для воплощения ALLHAT на практике: рандомизированное исследование

28 января 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

RCT финансовых стимулов для воплощения ALLHAT на практике

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, эффективны ли финансовые стимулы для лечения гипертонии, рекомендованного руководством. Мы предположили, что пациенты с гипертонией, за которыми ухаживали врачи или группы практики, получающие финансовые стимулы, с большей вероятностью будут назначаться антигипертензивными препаратами, рекомендованными в руководстве, и достигнуть рекомендуемых в руководстве целей артериального давления Объединенной национальной комиссии (JNC) 7 по сравнению с пациентами, которые лечились. поставщиками, которые не получали финансовых стимулов.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Несмотря на убедительные доказательства преимуществ лечения, гипертензия контролируется менее чем у четверти граждан США. Используя кластерное рандомизированное контролируемое исследование, мы проверили влияние явных финансовых стимулов на уровне врачей и на уровне практики для содействия предоставлению рекомендованных в руководстве антигипертензивных препаратов и улучшения контроля гипертонии в условиях первичной медико-санитарной помощи VA.

Цели:

Цели заключались в том, чтобы: (1) определить влияние финансовых стимулов на уровне врачей на процессы и результаты лечения амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией; (2) оценить влияние стимулов на уровне практики; (3) установить, имелись ли аддитивные или синергетические эффекты стимулов на уровне врачей и практикующих врачей; (4) оценить устойчивость эффекта стимулов после прекращения вмешательства; и (5) определить любые негативные последствия стимулов для пациентов, поставщиков или организаций здравоохранения.

Методы:

Мы рандомизировали 12 амбулаторных клиник при больницах штата Вирджиния по следующим группам: (1) поощрения на уровне врачей; (2) стимулы на уровне практики; (3) стимулы для врачей и практикующих врачей; и (4) отсутствие стимулов. Мы зарегистрировали 83 врача первичной медико-санитарной помощи и 42 члена практической группы (например, медсестер). Все участники получили отчеты о результатах аудита и обратной связи. Критерии исследования включали использование антигипертензивных препаратов, рекомендованных руководством, и долю пациентов, достигших национальных (JNC 7) целевых показателей артериального давления, рекомендованных руководством, или получили соответствующую реакцию на неконтролируемое артериальное давление. Период вмешательства состоял из пяти четырехмесячных периодов производительности. Для каждого периода обученные рецензенты собирали лекарства, показатели артериального давления, сопутствующие заболевания, аллергии на лекарства и рекомендации по образу жизни из электронной системы медицинских карт VA для выборки подходящих пациентов из групп врачей. После окончательного отчета о производительности мы ввели 12-месячный период вымывания. Чтобы определить влияние стимулов на период вмешательства, мы провели лонгитюдный анализ повторных измерений, используя больницу в качестве случайного эффекта. Мы оценили скорость изменения доли пациентов, которые соответствовали критериям исследования с течением времени для врачей группы вмешательства. Мы оценили показатели после вымывания с помощью линейного анализа с кластеризацией по больницам. Чтобы оценить непреднамеренные последствия стимулов, мы изучили случаи гипотензии в группах врачей.

Положение дел:

Исследование завершено. Основные результаты были опубликованы в сентябре 2013 года в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA). В настоящее время мы готовим рукописи, описывающие результаты второстепенных целей исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • VA Medical Center, Birmingham
    • Connecticut
      • Newington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06111
        • VA Connecticut Health Care System (Newington)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
        • VA Medical Center, Augusta
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Aleda E. Lutz VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • VA Medical Center, Oklahoma City
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • VA Medical Center, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H Johnson VA Medical Center, Charleston
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники исследования должны были быть штатными врачами первичной медико-санитарной помощи, нанятыми Управлением здравоохранения ветеранов (VA) в одной из 12 больниц VA, участвовавших в исследовании.

Мы определили врача первичной медико-санитарной помощи, работающего полный рабочий день, как человека, который тратит не менее 0,60 эквивалента полной занятости (ЭПЗ) на оказание услуг по уходу за пациентами в условиях первичной медико-санитарной помощи или имеет размер панели не менее 500 пациентов на момент рандомизации группы исследования. Учреждения первичной медико-санитарной помощи включали внутреннюю медицину, медицинские клиники первичной медико-санитарной помощи и женские консультации. В исследование активно не включались пациенты. В этом исследовании ретроспективно проанализирована случайная выборка медицинских карт подходящих пациентов, которые имели клинические встречи с врачами-участниками.

Критерий исключения:

В исследование не включались врачи VA, прошедшие стажировку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поощрения на уровне врачей
Изучает влияние финансовых стимулов на уровне врачей на качество лечения гипертонии.
Зарегистрированные врачи-участники имеют право на получение финансовых поощрений, а также отчетов об аудите и обратной связи, основанных на их работе в течение 4-месячного интервала по результатам исследования лечения гипертонии.
Экспериментальный: Стимулы на уровне практики
Изучает влияние финансовых стимулов на уровне практики на качество лечения гипертонии.
Зарегистрированные практики (врачи и неврачебный персонал первичного звена) имеют право на получение финансовых поощрений, а также отчетов об аудите и обратной связи, основанных на эффективности практики в течение 4-месячного интервала по результатам исследования лечения гипертонии.
Экспериментальный: Стимулы для врачей и практикующих врачей
Изучает влияние финансовых стимулов на уровне врачей и практикующих врачей на качество лечения гипертонии.
Зарегистрированные участники имеют право на получение финансовых поощрений, а также отчетов об аудите и обратной связи, основанных на результатах исследования лечения гипертонии в течение 4-месячного интервала. В этой группе проверяется эффект комбинированных финансовых стимулов (стимулы на уровне врачей и стимулы на уровне практики).
Без вмешательства: Нет стимулов (контроль)
Врачи, участвовавшие в этой группе, получили только отчеты о результатах аудита и обратной связи, как и участники интервенционных групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов врачей с контролем артериального давления или соответствующей реакцией на неконтролируемое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования в течение первого периода эффективности (исходный уровень). Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали рекомендации из «Седьмого отчета Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)», чтобы определить, достигли ли пациенты врачей рекомендуемых пороговых значений артериального давления и правильно ли отреагировали поставщики. к неконтролируемому артериальному давлению. Надлежащие ответы включали увеличение дозы антигипертензивного препарата, рекомендованного руководством, или рекомендацию изменить образ жизни пациента с гипертензией 1-й стадии.
Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Доля пациентов с контролем артериального давления или соответствующей реакцией на неконтролируемое артериальное давление
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования для пятого и последнего периода проведения вмешательства. Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали рекомендации из «Седьмого отчета Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)», чтобы определить, достигли ли пациенты врачей рекомендуемых пороговых значений артериального давления и правильно ли отреагировали поставщики. к неконтролируемому артериальному давлению. Надлежащие ответы включали увеличение дозы антигипертензивного препарата, рекомендованного руководством, или рекомендацию изменить образ жизни пациента с гипертензией 1-й стадии.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Доля пациентов с контролем артериального давления или соответствующей реакцией на неконтролируемое артериальное давление
Временное ограничение: После периода вымывания (май-август 2011 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования в течение периода эффективности после вымывания. Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали рекомендации из «Седьмого отчета Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)», чтобы определить, достигли ли пациенты врачей рекомендуемых пороговых значений артериального давления и правильно ли отреагировали поставщики. к неконтролируемому артериальному давлению. Надлежащие ответы включали увеличение дозы антигипертензивного препарата, рекомендованного руководством, или рекомендацию изменить образ жизни пациента с гипертензией 1-й стадии.
После периода вымывания (май-август 2011 г.)
Доля пациентов, которым врачи прописали антигипертензивные препараты, рекомендованные руководством
Временное ограничение: Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования в течение первого периода эффективности (исходный уровень). Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали «Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)» для оценки использования антигипертензивных препаратов, рекомендованных руководством. Оценка использования рекомендуемых в руководствах препаратов включала сбор информации о неотложных состояниях пациента (например, сахарном диабете), а также об аллергии и отказе от антигипертензивных препаратов.
Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Доля пациентов, которым врачи прописали антигипертензивные препараты, рекомендованные руководством
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования для пятого и последнего периода проведения вмешательства. Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали «Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)» для оценки использования антигипертензивных препаратов, рекомендованных руководством. Оценка использования рекомендуемых в руководствах препаратов включала сбор информации о неотложных состояниях пациента (например, сахарном диабете), а также об аллергии и отказе от антигипертензивных препаратов.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Доля пациентов, которым врачи прописали антигипертензивные препараты, рекомендованные руководством
Временное ограничение: После периода вымывания (май-август 2011 г.)
Этот показатель сообщает нескорректированную долю пациентов врачей, достигших результатов исследования в течение периода эффективности после вымывания. Данные основаны на обзоре электронных медицинских карт 40 пациентов с артериальной гипертензией, выбранных случайным образом из группы каждого врача. Мы использовали «Седьмой отчет Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC 7)» для оценки использования антигипертензивных препаратов, рекомендованных руководством. Оценка использования рекомендуемых в руководствах препаратов включала сбор информации о неотложных состояниях пациента (например, сахарном диабете), а также об аллергии и отказе от антигипертензивных препаратов.
После периода вымывания (май-август 2011 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг колоректального рака (CRC)
Временное ограничение: Базовый период (август – ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, у которых был хотя бы один из четырех скринингов CRC в соответствующие временные рамки для первого периода эффективности (исходный уровень). Соответствующие скрининги CRC включали, по крайней мере, одно из следующего: 1) анализ кала на скрытую кровь каждый год; 2) ирригоскопия каждые пять лет; 3) гибкая ректороманоскопия каждые пять лет; 4) колоноскопия каждые десять лет. Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Базовый период (август – ноябрь 2007 г.)
Скрининг колоректального рака (CRC)
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, у которых был хотя бы один из четырех скринингов CRC в соответствующие сроки для пятого и последнего периода эффективности вмешательства. Соответствующие скрининги CRC включали, по крайней мере, одно из следующего: 1) анализ кала на скрытую кровь каждый год; 2) ирригоскопия каждые пять лет; 3) гибкая ректороманоскопия каждые пять лет; 4) колоноскопия каждые десять лет. Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, у которых был контроль ЛПНП (холестерин ЛПНП < 100) в течение первого периода эффективности (исходный уровень). Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, у которых был контроль ЛПНП (холестерин ЛПНП < 100) в течение пятого и последнего периода проведения вмешательства. Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Уровни гемоглобина (Hb) A1c
Временное ограничение: Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов с контролем (Hb)A1c ((Hb)A1c ≤ 9%) в течение первого периода эффективности (исходный уровень). Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Базовый период (август-ноябрь 2007 г.)
Уровни гемоглобина (Hb) A1c
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов с контролем (Hb)A1c ((Hb)A1c ≤ 9%) для пятого и последнего периода проведения вмешательства. Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Использование бета-блокаторов
Временное ограничение: Базовый период (август – ноябрь 2007 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, принимающих бета-блокаторы во время индексного визита для первого периода эффективности (базовый уровень). Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Базовый период (август – ноябрь 2007 г.)
Использование бета-блокаторов
Временное ограничение: Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)
Этот показатель сообщает о доле пациентов, принимающих бета-блокаторы во время индексного визита для пятого и последнего периода эффективности вмешательства. Мы не измеряли предварительно указанные результаты периода после вымывания для этого вторичного исхода. Предварительно указанные результаты периода после вымывания не должны были измеряться, если окончательные результаты периода вмешательства не были значимыми.
Заключительный период вмешательства (апрель-июль 2009 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura A. Petersen, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 04-349
  • R01HL079173 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться