Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety Study of Thumb Orthoses in Osteoarthritis in the Base of the Thumb (BTOA)

10 июля 2006 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comparative Study of the Efficacy of Thumb Orthoses in the Base of the Thumb (BTOA)

The prevalence of digital osteoarthritis varies according to whether a radiological or clinical definition is adopted.

Interventions: Thumb orthoses to be worn at night and usual care vs usual care. Outcome measures: Pain at 1 month assessed on visual analog scale is the main outcome measure. Disability at 6 months (Cochin Hand Function Scale) and deformation at 1 year are the main secondary outcome measures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The prevalence of digital osteoarthritis varies according to whether a radiological or clinical definition is adopted. Radiologically defined osteoarthritis of the hand has been estimated to represent 38% of women and 24.5% of men over 66 years of age but higher prevalence of 60-70% has also been reported. Of patients with radiological signs, 20 to 40% become symptomatic. For patients over 55 years of age, the distal interphalangeal joints are the most prevalent site of osteoarthritis (20%) determined radiologically and clinically, followed by the base of the thumb (8%) and proximal interphalangeal joints (5%). This prevalence increases with age, and the incidence peaks in perimenopausal women. Osteoarthritis in the base of the thumb (BTOA) concerns the trapeziometacarpal joint, with a possible secondary location at the trapezotrapezoidial and scaphotrapezial joints. BTOA induces a closure of the first web, which in turn causes an alteration of the thumb-index pinch and therefore a limitation in hand function. Pain induced by the compression of the thumb column during pinching could also lead to functional disability. Effect of a simple intervention such as wearing rest thumb orthoses on pain and disability is unknown.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pain at the base of the thumb 30 mm on VAS
  • Patient aged 45 and < 75 years old
  • At least 2 of the 5 items on the trapeziometacarpal joint radiograph osteophytes
  • joint space narrowing
  • subchondral bone sclerosis
  • subchondral cysts
  • At least 1 of the 2 clinical items trapeziometacarpal joint enlargement closure of the first web

Exclusion Criteria:

  • Post traumatic osteoarthritis
  • Cristal arthropathy
  • Inflammatory arthritis
  • Neurologic disorder involving upper limb
  • Psychiatric disorder needing treatment adaptation in the last 3 months
  • Hand or wrist trauma within the last 2 months
  • Previous hand surgery
  • Unable to speak or write French
  • Pregnancy
  • Collagen diseases (Dupuytren, Marfan, Ehlers Danlos syndromes)
  • Hand or wrist infiltration within 2 months
  • Skin disease interfering with the wearing of the orthoses
  • Having already worn a BTOA orthoses
  • Having bilateral BTOA without predominant symptomatic side

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Pain at 1 month assessed on visual analog scale is the main outcome measure.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Disability at 6 months (Cochin Hand Function Scale) and deformation at 1 year are the main secondary outcome measures.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Serge Poiraudeau, MD, Phd, Cochin Hospital AP-HP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться