- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00364975
Разработка семинара по здоровой кулинарии для гурманов для больных раком
20 сентября 2015 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Субъекты, которые примут участие в практическом семинаре, улучшат свои метаболические показатели, будут контролировать свой вес и улучшат качество жизни, в отличие от участников, которые примут участие в консультационных занятиях по питанию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу, предназначенную только для диетических консультаций, или на мастер-класс по кулинарии для гурманов.
Семинар будет состоять из 6 уроков со следующими уроками: введение, калорийность пищи, жиры, овощи и фрукты, цельнозерновые и бобовые, полезные десерты.
Все уроки будут начинаться с получасового теоретического введения, за которым следуют 2,5 часа практических занятий под наблюдением повара-медика.
Исследуемая популяция будет включать женщин, получающих адъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы.
Будут отобраны 72 пациента, которые будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа из 36 человек начнет семинар в 2007 году, а контрольная группа из 36 человек примет участие только в консультациях диетолога.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Адъювантная химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичный: мы ожидаем увидеть изменения в следующих исходах: состояние метаболизма пациента, вес пациента, состав тела, качество жизни пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: berry elliot, md, hadassah univercity hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31150906-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .