- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364975
Rozvoj gurmánského workshopu zdravého vaření pro pacienty s rakovinou
20. září 2015 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Subjekty, které se praktického workshopu zúčastní, zlepší své metabolické indexy, regulují svou váhu a zlepší kvalitu života, na rozdíl od účastníků, kteří se zúčastní výživového poradenství.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny zaměřené pouze na dietní konzultace nebo do gurmánského workshopu lékařského vaření.
Workshop se bude skládat ze 6 lekcí s následujícími lekcemi: úvod, kalorická hustota potravin, tuky, zelenina a ovoce, Celozrnné výrobky a luštěniny, Zdravé dezerty.
Všechny lekce začnou půlhodinovým teoretickým úvodem, po kterém bude následovat 2,5 hodinová „hands on“ pod dohledem lékařského kuchaře.
Populace studie bude zahrnovat ženy, které dostávají adjuvantní chemoterapii pro rakovinu prsu.
Bude vybráno 72 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina 36 zahájí workshop v průběhu roku 2007 a kontrolní skupina 36, která se bude účastnit pouze konzultací s dietologem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adjuvantní chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Primární: Očekáváme změnu v následujících výsledcích: metabolický stav pacienta, hmotnost pacienta, složení těla, kvalita života pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: berry elliot, md, hadassah univercity hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31150906-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .