Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование глюкозамина: влияние глюкозамина на лечение хронической боли в пояснице

4 апреля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Фаза 4 исследования сульфата глюкозамина в лечении пациентов с хронической болью в пояснице с дегенеративными результатами МРТ поясничного отдела позвоночника

Боль в пояснице (LBP) является наиболее частой причиной больничного и пенсии по инвалидности, а дегенеративные и остеоартритные (OA) изменения являются существенной причиной боли и инвалидности. Существуют некоторые показания для симптоматического и возможного модифицирующего структуру хряща эффекта глюкозамина сульфата (ГС) при остеоартрозе коленного и тазобедренного суставов. Процесс ОА в поясничном отделе позвоночника наиболее вероятен процессам ОА в коленных и тазобедренных суставах, следовательно, ГС может иметь сопоставимое симптоматическое и структурное влияние на ОА поясничного отдела позвоночника.

Гипотеза исследования: не существует разницы в лечебном эффекте между пероральным приемом капсул GS или плацебо у пациентов с хронической болью в пояснице, измеряемой с помощью опросника инвалидности Роланда Морриса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боли в пояснице более 6 месяцев
  • Пациент старше 25 лет
  • Данные МРТ сопоставимы с поясничными дегенеративными/остеоартритными изменениями.

Критерий исключения:

  • Спинальный стеноз с неврологическим дефицитом
  • Пролапс позвоночника с неврологическим дефицитом
  • Ревматоидный артрит, псориатический артрит,
  • Старые переломы поясницы
  • Хронические болевые синдромы (например, фибромиалгия)
  • Психосоциальный статус не подходит для участия
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Аллергия на моллюсков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Пероральный прием 3 капсул плацебо (похожих на капсулы сульфата глюкозамина) ежедневно в течение 6 месяцев.
Экспериментальный: Глюкозамина сульфат
Лекарство: Глюкозамина сульфат
Пероральный прием 1500 мг глюкозамина сульфата (от Pharma Nord) ежедневно в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Глюкозамина сульфат Фарма Норд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом были баллы по норвежской версии опросника Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ является широко используемым методом самостоятельного измерения инвалидности, связанной с болью, для спины. Более высокие уровни инвалидности дают более высокие значения по 24-балльной шкале. RMDQ имеет достоверность содержания и конструкции, а также внутреннюю согласованность. Он также воспроизводим и чувствителен к изменениям во времени для пациентов с БНС. Снижение общего RMDQ на 3 балла априори было классифицировано как ответ на лечение.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 год
1 год
ЕвроКол-5Д
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Grundnes, MD, Ullevaal University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28130805

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Глюкозамина сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться