Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Glucosamine-studie: het effect van glucosamine bij de behandeling van chronische lage rugpijn

4 april 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Fase 4-studie van glucosaminesulfaat bij de behandeling van chronische lage-rugpijnpatiënten met degeneratieve lumbale MRI-bevindingen

Lage rugpijn (LBP) is de meest voorkomende oorzaak van ziekteverlof en invaliditeitspensioen, en degeneratieve en osteoartritische (OA) veranderingen zijn een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit. Er zijn enkele indicaties voor een symptomatisch en mogelijk kraakbeenstructuurmodificerend effect op knie- en heupartrose met glucosaminesulfaat (GS). Het artroseproces in de lumbale wervelkolom is het meest waarschijnlijk voor artroseprocessen in knieën en heupen, vandaar dat GS een vergelijkbaar symptomatisch en structureel effect zou kunnen hebben op lumbale artrose.

Onderzoekshypothese: Er is geen verschil in behandeleffect tussen orale inname van GS- of placebo-capsules bij patiënten met chronische lage-rugpijn, gemeten met Roland Morris Disability Questionnaire.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Ulleval Universtiy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn gedurende meer dan 6 maanden
  • Patiënt ouder dan 25 jaar
  • MRI-bevindingen vergelijkbaar met lumbale degeneratieve/osteoartritische veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Spinale stenose met neurologische uitval
  • Wervelkolomverzakking met neurologische uitval
  • Reumatoïde artritis, artritis psoriatica,
  • Oude lumbale fracturen
  • Chronische pijnsyndromen (bijv. fibromyalgie)
  • Psychosociale status niet geschikt voor deelname
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Allergisch voor schaaldieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Orale inname van 3 placebo-capsules (vergelijkbaar met de glucosaminesulfaatcapsules) dagelijks gedurende 6 maanden
Experimenteel: Glucosaminesulfaat
Geneesmiddel: Glucosaminesulfaat
Orale inname van 1500 mg glucosaminesulfaat (van Pharma Nord) per dag gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Glucosaminesulfata Pharma Nord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire resultaat was de score op de Noorse versie van de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ is een veelgebruikte rugspecifieke, zelf-toegediende maat voor pijngerelateerde handicaps. Grotere invaliditeitsniveaus geven hogere cijfers op een 24-puntsschaal. RMDQ heeft inhouds- en constructievaliditeit en interne consistentie. Het is ook reproduceerbaar en gevoelig voor verandering in de tijd voor LBP-patiënten. Een vermindering van 3 punten in de totale RMDQ werd a priori geclassificeerd als een reactie op de behandeling.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
EuroQol-5D
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Medewerkers

Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Grundnes, MD, Ullevaal University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28130805

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren