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글루코사민 연구: 만성 요통 치료에서 글루코사민의 효과

2011년 4월 4일 업데이트: Ullevaal University Hospital

퇴행성 요추 MRI 소견이 있는 만성 요통 환자 치료에서 글루코사민 황산염의 4상 연구

요통(LBP)은 병가 및 장애 연금의 가장 흔한 원인이며, 퇴행성 및 골관절염(OA) 변화는 통증 및 장애의 중요한 원인입니다. 글루코사민 설페이트(GS)가 무릎 및 고관절 골관절염에 대한 증상 및 가능한 연골 구조 변형 효과에 대한 일부 적응증이 존재합니다. 요추의 OA 과정은 무릎과 엉덩이의 OA 과정에 가장 가능성이 높으므로 GS는 요추 OA에 비슷한 증상 및 구조적 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 가설: Roland Morris Disability Questionnaire로 측정한 만성 요통 환자의 GS 캡슐 또는 위약 캡슐의 경구 섭취 간에 치료 효과의 차이는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Ulleval Universtiy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 요통
  • 25세 이상의 환자
  • MRI 소견은 요추 퇴행성/골관절염 변화와 유사합니다.

제외 기준:

  • 신경학적 결함을 동반한 척추 협착증
  • 신경학적 결손을 동반한 척추 탈출증
  • 류마티스관절염, 건선관절염,
  • 오래된 요추 골절
  • 만성 통증 증후군(예: 섬유근육통)
  • 참여에 적합하지 않은 심리사회적 지위
  • 임신
  • 모유 수유
  • 조개류에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
6개월 동안 매일 3개의 위약 캡슐(글루코사민 설페이트 캡슐과 유사)의 경구 섭취
실험적: 글루코사민 황산염
의약품: 글루코사민 황산염
6개월 동안 매일 글루코사민 설페이트 1500mg(Pharma Nord 제품) 경구 섭취
다른 이름들:
  • 글루코사민 설파타 Pharma Nord

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland Morris 장애 설문지
기간: 일년
주요 결과는 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 노르웨이어 버전 점수였습니다. RMDQ는 통증 관련 장애에 대해 널리 사용되는 등 특정 자가 관리 척도입니다. 장애 수준이 높을수록 24점 척도에서 더 높은 점수를 부여합니다. RMDQ에는 내용이 있고 구성 타당성과 내적 일관성이 있습니다. 또한 LBP 환자의 경우 시간이 지남에 따라 재현 가능하고 변화에 민감합니다. 전체 RMDQ의 3점 감소는 치료에 대한 반응으로 선험적으로 분류되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 일년
일년
유로콜-5D
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ullevaal University Hospital

협력자

Stiftelsen Helse og Rehabilitering

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Grundnes, MD, Ullevaal University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28130805

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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