Сравнение догоспитального CPAP и обычной помощи при острой дыхательной недостаточности
22 июня 2016 г. обновлено: Dalhousie University
Догоспитальный CPAP по сравнению с обычным лечением острой дыхательной недостаточности: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности вентиляции с постоянным положительным давлением в дыхательных путях, применяемой парамедиками у лиц с тяжелыми затруднениями дыхания на догоспитальном этапе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что вентиляция с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) эффективна для предотвращения эндотрахеальной интубации (ETI) у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в больнице, но, несмотря на несколько серий случаев, эффективность догоспитального применения CPAP парамедиками не изучалась. рандомизированная мода.
Мы провели проспективное, рандомизированное, неслепое исследование, чтобы определить, имеют ли пациенты с острой дыхательной недостаточностью, получавшие CPAP на догоспитальном этапе, более низкие общие показатели ETI, чем пациенты, получавшие стандартную помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Dalhousie University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сильная одышка
- частота дыхания >25 вдохов/минуту
- гемодинамически стабильный
- в состоянии сотрудничать с мерами искусственной вентиляции легких
- по оценке парамедиков как нуждающийся в срочной ЭТИ и/или ручной вентиляции с положительным давлением
- пункт назначения Центра медицинских наук QEII или Дартмутской больницы общего профиля
Критерий исключения:
- требуется ETI для немедленной защиты дыхательных путей
- частота дыхания < 8 вдохов/минуту
- признаки гемодинамической нестабильности
- ишемическая болезнь сердца
- любая боль в груди в течение 3 часов после поступления
- действующая расширенная директива «не реанимировать»
- недостаточная подача портативного кислорода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
доля пациентов в каждой группе, которым была проведена эндотрахеальная интубация до выписки из больницы или смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
смертность
|
|
продолжительность пребывания в больнице
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Thompson, MD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang HE, Yealy DM. Out-of-hospital endotracheal intubation: where are we? Ann Emerg Med. 2006 Jun;47(6):532-41. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.016. Epub 2006 Feb 28.
- Winck JC, Azevedo LF, Costa-Pereira A, Antonelli M, Wyatt JC. Efficacy and safety of non-invasive ventilation in the treatment of acute cardiogenic pulmonary edema--a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R69. doi: 10.1186/cc4905.
- Hubble MW, Richards ME, Jarvis R, Millikan T, Young D. Effectiveness of prehospital continuous positive airway pressure in the management of acute pulmonary edema. Prehosp Emerg Care. 2006 Oct-Dec;10(4):430-9. doi: 10.1080/10903120600884848.
- Thompson J, Petrie DA, Ackroyd-Stolarz S, Bardua DJ. Out-of-hospital continuous positive airway pressure ventilation versus usual care in acute respiratory failure: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2008 Sep;52(3):232-41, 241.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.01.006. Epub 2008 Apr 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Завершение исследования
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAL06-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .