Preklinische CPAP versus gebruikelijke zorg voor acuut ademhalingsfalen
22 juni 2016 bijgewerkt door: Dalhousie University
Preklinische CPAP versus gebruikelijke zorg voor acute respiratoire insufficiëntie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van continue positieve luchtwegdrukventilatie wanneer deze wordt toegepast door paramedici bij personen met ernstige ademhalingsproblemen in de preklinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue positieve luchtwegdrukventilatie (CPAP) is effectief gebleken bij het voorkomen van endotracheale intubatie (ETI) bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie in het ziekenhuis, maar ondanks verschillende casusreeksen is de effectiviteit van de prehospitale toepassing van CPAP door paramedici niet onderzocht in een gerandomiseerde mode.
We hebben een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde studie uitgevoerd om te bepalen of patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die met CPAP werden behandeld in de preklinische setting lagere totale ETI-percentages hadden dan degenen die met standaardzorg werden behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige dyspnoe
- ademhalingsfrequentie >25 ademhalingen/minuut
- hemodynamisch stabiel
- kunnen meewerken aan ademhalingsondersteunende maatregelen
- beoordeeld door paramedici als zijnde dringend behoefte aan ETI en/of manuele overdrukbeademing
- een reisbestemming van het QEII Health Sciences Centre of het Dartmouth General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- ETI nodig hebben voor onmiddellijke bescherming van de luchtwegen
- ademhalingsfrequentie < 8 ademhalingen/minuut
- bewijs van hemodynamische instabiliteit
- cardiale ischemie
- eventuele pijn op de borst binnen 3 uur na presentatie
- geldige geavanceerde instructie "niet reanimeren".
- onvoldoende toevoer van draagbare zuurstof
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
percentage patiënten in elke groep endotracheaal geïntubeerd voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis of overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
sterfte
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
|
|
verblijfsduur op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Thompson, MD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang HE, Yealy DM. Out-of-hospital endotracheal intubation: where are we? Ann Emerg Med. 2006 Jun;47(6):532-41. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.016. Epub 2006 Feb 28.
- Winck JC, Azevedo LF, Costa-Pereira A, Antonelli M, Wyatt JC. Efficacy and safety of non-invasive ventilation in the treatment of acute cardiogenic pulmonary edema--a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R69. doi: 10.1186/cc4905.
- Hubble MW, Richards ME, Jarvis R, Millikan T, Young D. Effectiveness of prehospital continuous positive airway pressure in the management of acute pulmonary edema. Prehosp Emerg Care. 2006 Oct-Dec;10(4):430-9. doi: 10.1080/10903120600884848.
- Thompson J, Petrie DA, Ackroyd-Stolarz S, Bardua DJ. Out-of-hospital continuous positive airway pressure ventilation versus usual care in acute respiratory failure: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2008 Sep;52(3):232-41, 241.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.01.006. Epub 2008 Apr 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Studie voltooiing
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAL06-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .