Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фармакокинетики и фармакодинамики перорального кальцитонина лосося у здоровых женщин в постменопаузе

11 декабря 2006 г. обновлено: Novartis

Двойное слепое, двойное фиктивное, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование фазы I, оценивающее фармакокинетику и фармакодинамику двух различных вариантов SMC021 0,8 мг и влияние времени приема препарата у здоровых женщин в постменопаузе

Это исследование фазы I для анализа биодоступности и фармакодинамики двух различных вариантов перорального кальцитонина лосося (SMC021) у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

86

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в постменопаузе

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение другими препаратами от остеопороза

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Фармакокинетический профиль нового варианта по сравнению с текущим вариантом в 1-й день
Влияние на биомаркер резорбции кости в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние на биомаркер резорбции кости через 24 часа после последней дозы на 3-й день
Влияние на биомаркер резорбции кости после приема препарата в разные моменты времени
Влияние дозирования в разные моменты времени на фармакокинетический профиль

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Завершение исследования

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSMC021A2111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться