Оценка эндотелиальной дисфункции у гериатрических пациентов с хронической болезнью почек, не получающих диализ (EDGeriatrCKD)
20 февраля 2026 г. обновлено: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University
Оценка эндотелиальной дисфункции у гериатрических пациентов с хронической болезнью почек без диализа
Шаблон краткого резюме
Цель данного клинического исследования — оценить эндотелиальную дисфункцию у гериатрических пациентов с ХБП, не находящихся на диализе. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
• У гериатрических пациентов с ХБП, не находящихся на диализе, исследование направлено на демонстрацию взаимосвязи между уровнями растворимого сосудистого эндотелиального кадгерина и фактора роста фибробластов-23, которые являются индикаторами эндотелиальной дисфункции — и, следовательно, возможного фактора сердечно-сосудистого риска — с использованием методов измерения, таких как ультразвуковая толщина комплекса интима-медиа сонной артерии, опосредованная потоком дилатация и капилляроскопия ногтевого ложа.
Участникам будут проведены измерения:
- ультразвуковой толщины комплекса интима-медиа сонной артерии,
- опосредованной потоком дилатации,
- капилляроскопии ногтевого ложа
- забор венозной крови
- Посещение клиники один раз,
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом одноцентровом исследовании мы стремились оценить эндотелиальную дисфункцию — основную причину смертности у гериатрических пациентов с ХБП.
Мы строго соблюдали критерии исключения пациентов и сочли более рациональным провести это исследование в группе пациентов, требующих активного вмешательства, исключив пациентов с «известными» сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Для этой цели мы использовали некоторые неинвазивные параметры, известные в литературе (ультразвуковое измерение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии, капилляроскопия ногтевого ложа, опосредованная потоком дилатация).
Мы также планировали измерить уровни сывороточного sVE-кадгерина, которые ранее не были четко оценены у гериатрических пациентов с ХБП, а также уровни сывороточного FGF23.
Мы также планировали оценить взаимосвязь и корреляцию этих различных параметров с другими стандартными биохимическими и антропометрическими измерениями.
Набор пациентов для исследования проводился с 12 мая 2023 года по 11 сентября 2023 года.
Мы наблюдали за смертностью в течение примерно 2,3 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Турция (Туркие), 48000
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной ХБП, не получающие ЗПТ, и пациенты в возрасте 65 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 65 лет
- история ишемической болезни сердца
- история заболевания периферических артерий
- фибрилляция предсердий
- сердечная недостаточность
- активное применение иммуносупрессивной терапии
- активная инфекция
- история активного злокачественного новообразования
- история цереброваскулярного события (ишемического/геморрагического)
- феномен Рейно
- пациенты с трансплантированной почкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ГРУППА ИССЛЕДОВАНИЯ
ЕДИНСТВЕННАЯ ГРУППА В ИССЛЕДОВАНИИ. ИЗМЕРЕНИЕ ТКИМ, ЭЗВД, НХ.
|
Все измерения будут применяться ко всей группе пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровня сывороточного sVE-кадгерина и других измерений
Временное ограничение: Для исследования оказалось достаточно примерно 122 дней для набора пациентов. После завершения набора пациентов мы наблюдали за ними примерно 844 дня, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
Для изучения взаимосвязи между уровнями sVE-кадгерина и ультразвуковыми показателями толщины комплекса интима-медиа сонной артерии (ТИМСА), опосредованного потоком дилатации (ОПД), результатами капилляроскопии ногтевого ложа (КНЛ), измеренными у пациентов.
|
Для исследования оказалось достаточно примерно 122 дней для набора пациентов. После завершения набора пациентов мы наблюдали за ними примерно 844 дня, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
|
Распределение уровней sVE-кадгерина в группе пациентов
Временное ограничение: Для исследования было достаточно приблизительно 122 дней для набора пациентов. После завершения набора пациентов мы наблюдали за пациентами около 844 дней, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
уровни sVE-кадгерина
|
Для исследования было достаточно приблизительно 122 дней для набора пациентов. После завершения набора пациентов мы наблюдали за пациентами около 844 дней, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность
Временное ограничение: После завершения набора пациентов мы наблюдали за ними в течение примерно 844 дней, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
Оценка умерших и выживших после примерно более 2 лет.
|
После завершения набора пациентов мы наблюдали за ними в течение примерно 844 дней, отслеживая их статус выживания/смерти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harki O, Bouyon S, Salle M, Arco-Hierves A, Lemarie E, Demory A, Chirica C, Vilgrain I, Pepin JL, Faury G, Briancon-Marjollet A. Inhibition of Vascular Endothelial Cadherin Cleavage Prevents Elastic Fiber Alterations and Atherosclerosis Induced by Intermittent Hypoxia in the Mouse Aorta. Int J Mol Sci. 2022 Jun 24;23(13):7012. doi: 10.3390/ijms23137012.
- Soeki T, Tamura Y, Shinohara H, Sakabe K, Onose Y, Fukuda N. Elevated concentration of soluble vascular endothelial cadherin is associated with coronary atherosclerosis. Circ J. 2004 Jan;68(1):1-5. doi: 10.1253/circj.68.1.
- Chang F, Flavahan S, Flavahan NA. Impaired activity of adherens junctions contributes to endothelial dilator dysfunction in ageing rat arteries. J Physiol. 2017 Aug 1;595(15):5143-5158. doi: 10.1113/JP274189. Epub 2017 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 23/159/02/3/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов по обмену индивидуальными данными из этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .