Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование конопли полного спектра

28 января 2021 г. обновлено: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Полный спектр наблюдения за коноплей

В европеизированных обществах вульгарные угри являются почти универсальным кожным заболеванием, поражающим от 79% до 95% подростков; старше 25 лет - от 40% до 54% ​​имеют пятна на лице и сохраняются до среднего возраста у 12% женщин и 3% мужчин. Стандартные методы лечения сопровождаются высоким риском осложнений. Прогнозируется, что продукт Charlotte Web от пятен конопли значительно снизит риски, упомянутые выше, при этом повысив эффективность, а также придав другие преимущества коже.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продукт Charlotte's Web полного спектра против пятен конопли будет содержать всего 0,018% ТГК и, следовательно, не будет вызывать психотический эффект. Было показано, что конопля хорошо переносится людьми и имеет очень приемлемую дозировку, эффективность и профиль безопасности при местном применении. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) пометило коноплю как общепринятую как безопасную (GRAS) и, как таковая, снижает риск серьезных побочных реакций у субъекта.

Преимущества конопляного «крема» от пятен заключаются в том, что он был разработан таким образом, чтобы способствовать естественному балансу кожи и может устранить сухость кожи, воспаление, гиперпигментацию и рубцы.

Основной целью и конечной точкой исследования является полное устранение высыпаний на коже. Второстепенной целью и конечными точками является дальнейшее использование конопляного продукта, который будет продолжать предотвращать дальнейшие прыщи и обеспечивать другие преимущества для кожи, особенно уменьшая склонность к образованию рубцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включая пол, от подростков до пожилых людей, этнических групп и должны иметь дефекты лица.

Описание

Критерии включения:

  • Мужской женский
  • Диагностированные вульгарные угри
  • Не принимать текущее лечение(я) от акне или не принимать текущее лечение в течение 2 недель
  • 13-70 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание прекращать текущее лечение(я) акне
  • мужчины с растительностью на лице
  • активный туберкулез, ВИЧ или гепатит
  • беременные или кормящие самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст, мужчина, женщина, этническая принадлежность,

Цель исследования состоит в том, чтобы включить все группы во избежание предвзятости. Кроме того, исследование направлено на то, чтобы определить, будет ли его формула охватывать все типы кожи, пол и возрастные группы.

Дозировка конопли полного спектра определяется начиная с 40 мг - 2-3 раза в день = местное применение; на срок 2-3 месяца.

Препарат: конопля полного спектра (0,018% ТГК), плацебо для местного применения = крем без конопли (двойной слепой метод). Один крем будет нанесен на одну сторону лица (правая/левая), а другой крем — на другую сторону лица.
Лекарство: Конопля полного спектра (0,018% ТГК)
Местное применение
Другие имена:
  • Плацебо (базовый крем без конопли)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятна на лице
Временное ограничение: 2-3 месяца
Полное устранение вульгарных угрей/пятен с уменьшением воспаления
2-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение общего тонуса кожи
Временное ограничение: 2-3-6 месяцев
Восстановление естественного баланса кожи для обеспечения вторичной пользы при других кожных заболеваниях.
2-3-6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные преимущества конопли полного спектра
Временное ограничение: 2-3-6 месяцев
Обеспечить значительное качество жизни в социальных условиях
2-3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charlotte's Web, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Charlottes Web, Inc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План состоит в том, чтобы обезличить субъектов и представить данные в публикации и на медицинских собраниях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Конопля полного спектра (0,018% ТГК)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться