Оценка эффективности местного флутамида при лечении вульгарных угрей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Флутамид является нестероидным антиандрогеном, который используется для лечения пациентов с раком предстательной железы. Благодаря своим антиандрогенным свойствам может применяться при акне, гирсутизме и андрогенной алопеции с успешным исходом. Чтобы свести к минимуму ненужные системные побочные эффекты, связанные с пероральным приемом флутамида. Было показано, что местное введение флутамида может обеспечить высокие концентрации препарата в месте действия, уменьшая системные побочные эффекты и улучшая соблюдение пациентом режима лечения.
Группа флутамида получала местно 1% гель флутамида два раза в день на лицо в течение 8 недель, а контрольная группа получала те же компоненты геля без флутамида два раза в день на лицо в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al Sharqia
-
Zagazig, Al Sharqia, Египет, 2543
- Reham Essam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены 50 взрослых пациентов с акне воспалительного характера (папулы и пустулы) и невоспалительного характера (комедоны) разного размера, распределения и продолжительности.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей лечения акне системными или местными антибиотиками, ретиноидами или гормональной терапией в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (группа флутамида)
Флутамид поставлялся в виде желтого порошка и был получен от Sigma Pharmaceutical Industries, Египет. Твин 80 и пропиленгликоль были получены от Sigma Pharmaceutical Industries, Египет. Олеиновая кислота была приобретена у компании El Gomhouria по торговле химическими веществами и медицинскими приборами, Египет. |
Группа A: пациенты, получавшие флутамид: состояла из 25 пациентов с вульгарными угрями, которым наносили 1% гель флутамида на лицо два раза в день в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Б (контрольная группа)
Твин 80 и пропиленгликоль были получены от Sigma Pharmaceutical Industries, Египет. Олеиновая кислота была приобретена у компании El Gomhouria по торговле химическими веществами и медицинскими приборами, Египет. |
Группа B: состояла из 25 пациентов с вульгарными угрями, которым наносили на лицо гель для местного применения с тем же компонентом, что и в другой группе, за исключением флутамида, два раза в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества комедонов, папул и пустул
Временное ограничение: до 8 недель
|
Ответ на лечение оценивали по изменению количества комедонов, папул и пустул и по сравнению с фотографиями, сделанными на исходном уровне (до лечения) и через 2, 4, 6 и 8 недель (прекращение терапии).
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 8 недель
|
шелушение, жжение, эритема, сухость
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 6597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .