TVT Worldwide Registry
5 мая 2014 г. обновлено: Ethicon, Inc.
TVT-World Wide Observational Registry for Long-Term Data
The objective of this observational study is to obtain long -term clinical and patient reported outcomes on the use of the GYNECARE family of TVT (Tension-Free Vaginal Tape) systems in women with stress urinary incontinence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Sites may include patients with either the GYNECARE TVT SECUR System, GYNECARE TVT System, or the GYNECARE TVT Obturator System
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1407
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Douglas, Австралия
- The Townsville Hospital Department of Urogynaecology
-
Southport, Австралия
- Gold Coast Health Service
-
Woodville, Австралия
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Moedling, Австрия
- Abteilung fuer Gynaekologie
-
-
-
-
-
Tubingen, Германия, 72076
- Universitätsfrauenklinik
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L9A 5H4
- Wentworth-Limeridge Medical Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229 899
- Kandang Kerbau Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Ulster Hospital Belfast
-
Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Glasgow Southern General
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
-
-
California
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 91101
- Southern California Permanente Medical Group
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Milestone Medical Research
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Specialists in Urology
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Illinois Urogynecology LTD
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Michigan Institute of Women's Health
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Women's Health Center of West Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55403
- Female Pelvic Medicine & Reconstructive Surgery
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Sheldon J. Freedman MD
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester OB/Gyn Department
-
-
Ohio
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- Seton Center, Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
- The Institute for Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
- Advanced Clinical Concepts
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical School
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
- Northern Virginia Pelvic Surgery Associates
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Sound Urological Associates
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7708
- Kingsbury House
-
Hatfield, Южная Африка, 0028
- Pretoria Urology Hospital
-
Kempton, Южная Африка, 1620
- Arwyp Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women diagnosed with SUI who are suitable candidates for a TVT system, according the relevant Instructions for Use (IFU).
Описание
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with SUI who are suitable candidates for a TVT system, as according the relevant Instructions for Use (IFU).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Standing cough stress test
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
I-QOL score
Временное ограничение: 3, 6, 12 and 24 months
|
3, 6, 12 and 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300-06-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты