- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00463177
Расширенная обработка церебральной боли при хронической необъяснимой боли: исследование фМРТ
Расширенная обработка церебральной боли при хронической необъяснимой боли: функциональное МРТ-исследование, связанное с событием 3T
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон
Хроническая необъяснимая боль представляет собой гетерогенно определяемую, но распространенную и повторяющуюся клиническую проблему как в общей медицинской практике, так и в условиях специализированной помощи. Хроническая необъяснимая боль вызывает значительное снижение качества жизни, частое отсутствие на работе и является частой причиной обращения за медицинской помощью. С патофизиологической точки зрения повышенная и самоусиливающаяся чувствительность к физическим сигналам, таким как боль (а также к другим сигналам), кажется важной. Это называется «общая повышенная бдительность», особый тип сенсибилизации. Механизмы центральной сенсибилизации предполагаются при некоторых болевых синдромах. В нашем собственном психофизическом пилотном исследовании мы подтвердили наличие усиленного восприятия боли при хронической необъяснимой боли, а также нарушение влияния процессов внимания. Результаты нашего исследования, вероятно, отражают общее нарушение восприятия, не связанное с конкретным расположением тела. Это общее нарушение восприятия более выражено в клинически пораженной области тела. Аномальный паттерн обработки церебральной боли был обнаружен в исследованиях функциональной МРТ при других синдромах неизвестного происхождения, таких как фибромиалгия, соматоформное болевое расстройство и синдром раздраженного кишечника. Однако роль некоторых нейробиологических факторов в хронической необъяснимой боли еще предстоит выяснить и рассмотреть в контексте биопсихосоциальной модели.
План работы:
3T-быстрый, связанный с событием, функциональный МРТ-эксперимент по обработке мозгом экспериментальных болевых стимулов у пациентов с хронической необъяснимой болью по сравнению со здоровым контролем. Двенадцать пациентов с хронической необъяснимой болью с односторонней болью в конечностях и двенадцать здоровых контрольных субъектов испытывают болезненные и безболезненные электрические раздражители на болезненной конечности, в то время как состояние внимания субъекта контролируется. С помощью функциональной МРТ мы регистрируем связанные с болью церебральные активации и сравниваем их между группами, чтобы охарактеризовать церебральные корреляты измененной обработки боли при хронической необъяснимой боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в конечностях > 6 месяцев
- Неизвестная соматическая причина
Критерий исключения:
- Хроническое употребление бензодиазепинов
- Ось-I психиатрическая коморбидность
- Противопоказания к МРТ-сканированию (напр. имплантированный кардиостимулятор)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Snijders, MD, UMC Utrecht
- Учебный стул: Jan van Gijn, MD, UMC Utrecht
- Директор по исследованиям: Nick Ramsey, PhD, UMC Utrecht
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NFGV5503-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .