Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott agyi fájdalom feldolgozás krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén: fMRI vizsgálat

2008. szeptember 3. frissítette: UMC Utrecht

Fokozott agyi fájdalom feldolgozás krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén: 3T eseményhez kapcsolódó funkcionális MRI vizsgálat

A krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomtünetek nagyon gyakoriak a lakosság minden rétegében, de nagyrészt ismeretlen, hogy mi okozza őket. Ez a tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy az ilyen fájdalomtünetekkel küzdő betegek abnormálisan dolgozzák fel a fájdalmat az agyukban. Ennek érdekében összehasonlítjuk a betegeket és az egészséges embereket: enyhe fájdalmat éreznek fájdalmas testrészükön és más helyen. Ezzel párhuzamosan agyi vizsgálatokkal (funkcionális MRI-vizsgálatokkal) mérjük az agyi aktivitást. Vizsgálataink eredményeivel szeretnénk jobban megérteni, hogy mi okozza a krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom tüneteit, hogy jobb módszereket találjunk ezek diagnosztizálására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

A krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom heterogénen meghatározott, de gyakori és visszatérő klinikai probléma a háziorvosi gyakorlatban és a szakellátásban is. A krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom jelentős életminőség-romlást, gyakori munkahelyi hiányzást okoz, és gyakori oka az egészségügyi látogatásoknak. Kórélettani szempontból fontosnak tűnik a megnövelt és önerősítő érzékenység az olyan fizikai jelekre, mint a fájdalom (valamint más jelekre). Ezt „általánosított hipervigilanciának” nevezik, amely az érzékenyítés egy sajátos típusa. A központi szenzibilizációs mechanizmusok számos fájdalomszindrómára utalnak. Saját pszichofizikai pilot vizsgálatunkban igazoltuk a felerősített fájdalomérzékelés fennállását krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén, valamint a figyelemi folyamatok zavart hatását. Vizsgálati eredményeink valószínűleg általános észlelési zavart tükröznek, amely nem kapcsolódik egy adott testhelyzethez. Ez az általános észlelési zavar erősebben fejeződik ki a klinikailag érintett testtájban. Az agyi fájdalom feldolgozásának abnormális mintázatát találták funkcionális MRI-vizsgálatok során más ismeretlen eredetű szindrómák esetében, mint például a fibromyalgia, a szomatoform fájdalomzavar és az irritábilis bél szindróma. Azonban számos neurobiológiai tényező szerepe a krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban még tisztázásra vár, és a biopszichoszociális modell kontextusába helyezendő.

Munkaterv:

Egy 3T gyors eseményhez kapcsolódó, funkcionális MRI-kísérlet kísérleti fájdalomingerek agyi feldolgozására krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal szemben. Tizenkét krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban szenvedő beteg egyoldali végtagfájdalmával és tizenkét egészséges kontrollalany tapasztal fájdalmas és nem fájdalmas elektromos ingereket a fájdalmas végtagján, miközben az alany figyelmi állapota kontrollált. Funkcionális MRI-vel rögzítjük a fájdalommal összefüggő agyi aktivációkat és összehasonlítjuk azokat a csoportok között, hogy jellemezhessük a megváltozott fájdalomfeldolgozás agyi korrelációit krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus megmagyarázhatatlan fájdalomban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus végtagfájdalom > 6 hónap
  • Nem ismert szomatikus ok

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus benzodiazepin-használat
  • Axis-I pszichiátriai komorbiditás
  • Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. beültetett pacemaker)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Snijders, MD, UMC Utrecht
  • Tanulmányi szék: Jan van Gijn, MD, UMC Utrecht
  • Tanulmányi igazgató: Nick Ramsey, PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFGV5503-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel