- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00463177
Fokozott agyi fájdalom feldolgozás krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén: fMRI vizsgálat
Fokozott agyi fájdalom feldolgozás krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén: 3T eseményhez kapcsolódó funkcionális MRI vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
A krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom heterogénen meghatározott, de gyakori és visszatérő klinikai probléma a háziorvosi gyakorlatban és a szakellátásban is. A krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom jelentős életminőség-romlást, gyakori munkahelyi hiányzást okoz, és gyakori oka az egészségügyi látogatásoknak. Kórélettani szempontból fontosnak tűnik a megnövelt és önerősítő érzékenység az olyan fizikai jelekre, mint a fájdalom (valamint más jelekre). Ezt „általánosított hipervigilanciának” nevezik, amely az érzékenyítés egy sajátos típusa. A központi szenzibilizációs mechanizmusok számos fájdalomszindrómára utalnak. Saját pszichofizikai pilot vizsgálatunkban igazoltuk a felerősített fájdalomérzékelés fennállását krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén, valamint a figyelemi folyamatok zavart hatását. Vizsgálati eredményeink valószínűleg általános észlelési zavart tükröznek, amely nem kapcsolódik egy adott testhelyzethez. Ez az általános észlelési zavar erősebben fejeződik ki a klinikailag érintett testtájban. Az agyi fájdalom feldolgozásának abnormális mintázatát találták funkcionális MRI-vizsgálatok során más ismeretlen eredetű szindrómák esetében, mint például a fibromyalgia, a szomatoform fájdalomzavar és az irritábilis bél szindróma. Azonban számos neurobiológiai tényező szerepe a krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban még tisztázásra vár, és a biopszichoszociális modell kontextusába helyezendő.
Munkaterv:
Egy 3T gyors eseményhez kapcsolódó, funkcionális MRI-kísérlet kísérleti fájdalomingerek agyi feldolgozására krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal szemben. Tizenkét krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalomban szenvedő beteg egyoldali végtagfájdalmával és tizenkét egészséges kontrollalany tapasztal fájdalmas és nem fájdalmas elektromos ingereket a fájdalmas végtagján, miközben az alany figyelmi állapota kontrollált. Funkcionális MRI-vel rögzítjük a fájdalommal összefüggő agyi aktivációkat és összehasonlítjuk azokat a csoportok között, hogy jellemezhessük a megváltozott fájdalomfeldolgozás agyi korrelációit krónikus, megmagyarázhatatlan fájdalom esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus végtagfájdalom > 6 hónap
- Nem ismert szomatikus ok
Kizárási kritériumok:
- Krónikus benzodiazepin-használat
- Axis-I pszichiátriai komorbiditás
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai (pl. beültetett pacemaker)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Snijders, MD, UMC Utrecht
- Tanulmányi szék: Jan van Gijn, MD, UMC Utrecht
- Tanulmányi igazgató: Nick Ramsey, PhD, UMC Utrecht
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFGV5503-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína