Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Carboplatin Plus Gemcitabine Followed by Concomitant Chemoradiation for Non-resectable Stage III NSCLC (CHER@NOS)

11 июля 2013 г. обновлено: University Hospital, Antwerp

A Multicenter Phase II Study of Carboplatin Plus Gemcitabine Followed by Concomitant Chemoradiation in Patients With Non-resectable Stage III Non-Small-Cell-Lung Cancer

The aim of this study is to evaluate whether by combining a carboplatin-gemcitabine based induction chemotherapy with weekly cisplatin during standard thoracic radiotherapy it is possible to obtain optimal efficacy with minimal toxicity. Patients will be treated with 3 cycles of induction chemotherapy, unless there is the occurrence of early intrathoracic progression of disease. The induction chemotherapy is then to be followed by chemo-radiotherapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

77

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Antwerpen, Antwerp, Бельгия
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Antwerp, Бельгия
        • University Hospital Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Бельгия
        • Sint Augustinus Ziekenhuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • cytological or histologically proven NSCLC
  • unresectable stage III NSCLC
  • presence of at least one measurable lesion (RECIST criteria)
  • adequate haematological, renal and hepatic function
  • adequate lung function reserve
  • good condition, weight loss <10% over previous 6 months, life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • previous chemotherapy for NSCLC
  • distant metastasis or a pleural or pericardial effusion
  • treatment for malignant disease in the past or serious concomitant medical or psychiatric disease
  • active uncontrolled infection at time of inclusion
  • interstitial lung disease
  • auto-immune systemic disease with potential involvement of the lungs
  • concomitant use of amiodarone

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
2-year survival rates

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Скорость отклика
Общая выживаемость
Time to intrathoracic failure
Toxicity of induction chemotherapy
Toxicity of chemo-radiotherapy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Соавторы

Eli Lilly and Company
Universiteit Antwerpen

Следователи

  • Главный следователь: Paul R Germonpre, Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHER@NOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования carboplatin/gemcitabine

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться