Испытание по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии Genexol®-PM Plus Carboplatin® по сравнению с Genexol® Plus Carboplatin® в качестве терапии первой линии у субъектов с раком яичников (GPMOC202)

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте 18 лет и старше
2. Субъекты, чье письменное информированное согласие было получено в соответствии с местными нормативными требованиями до их участия в исследовании.
3. Субъекты, у которых гистологически или цитологически подтвержден нерезектабельный или метастатический эпителиальный рак экзокринной части поджелудочной железы. Для оценки резектабельности требуется высококачественная КТ с контрастным усилением. Измеримое заболевание не требуется.

Критерий исключения:

1. Субъекты, ранее получавшие лучевую терапию (XRT) по поводу рака поджелудочной железы, за исключением случаев, когда после XRT было документально подтверждено прогрессирование заболевания, и если между завершением XRT и началом приема исследуемого препарата не прошло 6 недель.
2. Субъекты, которые прошли системное лечение рака поджелудочной железы, такое как химиотерапия или иммунотерапия. Тем не менее, предшествующее использование химиотерапии, т.е. Допускается 5-ФУ или капецитабин для лучевой сенсибилизации. Если гемцитабин вводили в качестве адъювантной терапии, в исследовании могли участвовать только субъекты с рецидивом рака через 6 месяцев после приема последней дозы гемцитабина.
3. Субъекты, перенесшие серьезную операцию в течение 2 недель до скрининга/базового визита