Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Carboplatin Plus Gemcitabine Followed by Concomitant Chemoradiation for Non-resectable Stage III NSCLC (CHER@NOS)

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

A Multicenter Phase II Study of Carboplatin Plus Gemcitabine Followed by Concomitant Chemoradiation in Patients With Non-resectable Stage III Non-Small-Cell-Lung Cancer

The aim of this study is to evaluate whether by combining a carboplatin-gemcitabine based induction chemotherapy with weekly cisplatin during standard thoracic radiotherapy it is possible to obtain optimal efficacy with minimal toxicity. Patients will be treated with 3 cycles of induction chemotherapy, unless there is the occurrence of early intrathoracic progression of disease. The induction chemotherapy is then to be followed by chemo-radiotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Antwerpen, Antwerp, Belgia
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia
        • Sint Augustinus Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • cytological or histologically proven NSCLC
  • unresectable stage III NSCLC
  • presence of at least one measurable lesion (RECIST criteria)
  • adequate haematological, renal and hepatic function
  • adequate lung function reserve
  • good condition, weight loss <10% over previous 6 months, life expectancy > 3 months

Exclusion Criteria:

  • previous chemotherapy for NSCLC
  • distant metastasis or a pleural or pericardial effusion
  • treatment for malignant disease in the past or serious concomitant medical or psychiatric disease
  • active uncontrolled infection at time of inclusion
  • interstitial lung disease
  • auto-immune systemic disease with potential involvement of the lungs
  • concomitant use of amiodarone

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
2-year survival rates

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastausaste
Kokonaisselviytyminen
Time to intrathoracic failure
Toxicity of induction chemotherapy
Toxicity of chemo-radiotherapy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul R Germonpre, Universiteit Antwerpen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHER@NOS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Small-Cell-Lung Cancer

Kliiniset tutkimukset carboplatin/gemcitabine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa