Гормональная абляция, мезилат иматиниба и доцетаксел у пациентов с раком предстательной железы

Доцетаксел — это препарат, который был разработан для уничтожения раковых клеток. Иматиниб мезилат — это препарат, предназначенный для блокирования роста и деления раковых клеток. Гормональное лечение люпроном (лейпролид) или золадексом (гозерелина ацетат) используется для снижения уровня тестостерона в организме, поскольку клеткам рака предстательной железы для выживания необходим тестостерон. У всех пациентов будет удалена предстательная железа после лечения этими препаратами.

Перед началом лечения вам зададут вопросы о вашей истории болезни и проведут полное медицинское обследование. У вас возьмут кровь (2 столовые ложки) для обычных анализов крови. Вам будут заданы вопросы о любых лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время и принимали в прошлом. Вам сделают электрокардиограмму (ЭКГ — тест, который измеряет электрическую активность сердца). В рамках стандартного лечения рака предстательной железы вам также сделают компьютерную томографию (КТ) (или магнитно-резонансную томографию ((МРТ)) брюшной полости и таза, а также сканирование костей (рентгеновское исследование костей). ), чтобы увидеть, переместился ли рак простаты в другие части вашего тела.

Для этого исследования вам сделают гормональные инъекции для снижения уровня тестостерона в крови. Вы также будете принимать капсулы мезилата иматиниба перорально и получать лечение доцетакселом внутривенно, чтобы убить раковые клетки перед операцией.

Вы получите гормональную терапию с инъекциями лейпролида или гозерелина ацетата, в зависимости от того, что, по мнению вашего врача, принесет вам наибольшую пользу. Инъекции гормонов будут проводиться раз в два месяца или каждые 3 месяца. Во время лечения гормонами вы также будете принимать антиандрогенный препарат Касодекс (бикалутамид) перорально в течение 2 недель. Этот препарат используется, чтобы помочь снизить риск развития побочных эффектов из-за инъекций гормонов (это стандарт ухода при гормональной терапии). Вы будете принимать капсулы мезилата иматиниба каждый день в течение 6 недель, начиная с гормонального лечения. Вы также получите лечение доцетакселом. Инъекции доцетаксела вводят внутривенно в течение 60 минут один раз в неделю в течение 4 недель подряд. Затем следуют 2 недели без доцетаксела. Этот 6-недельный период считается курсом лечения. Вам будет назначено до 3 курсов лечения (18 недель) доцетакселом. После завершения этого лечения вам будет сделана операция на простате в течение 4 недель или после полного выздоровления от лечения.

Во время лечения ваше общее состояние здоровья будет контролироваться, и вы будете часто проходить медицинские осмотры и анализы крови (около 1-2 столовых ложек), чтобы убедиться, что вы переносите лечение безопасно. Если болезнь ухудшится или у вас возникнут невыносимые побочные эффекты, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Перед операцией вам сделают общий наркоз. В брюшной полости (в нижней части живота) будет сделан разрез, и будут удалены предстательная железа и лимфатические узлы в области таза. Перед процедурой вам объяснят риски, и вам нужно будет подписать отдельную форму согласия.

После операции вы будете проходить контрольные осмотры каждые 3 месяца в течение 1 года, затем каждые 6 месяцев до конца жизни. Во время этих посещений у вас будет медицинский осмотр и около 1-2 столовых ложек крови, собранных для обычных лабораторных анализов. Если ваш врач сочтет это необходимым, вы также можете пройти компьютерную томографию, сканирование костей и/или рентген. Эти тесты проводятся, чтобы проверить, не вернулся ли рак. Если рак вернется, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами варианты лечения.

Это исследовательское исследование. Инъекции лейпролида или ацетата гозерелина, таблетки бикалутамида, капсулы мезилата иматиниба и инъекции доцетаксела одобрены FDA и имеются в продаже. В этом исследовании примут участие до 36 участников. Все они будут зачислены в онкологический центр UT MD Anderson.