Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Varenicline Effects In Schizophrenic Smokers

21 августа 2018 г. обновлено: Robert C. Smith MD PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Evaluation of Varenicline's Clinical Efficacy for Continued Smoking Abstinence When Used in the Clinical Treatment of Schizophrenic Patients Hospitalized in an Institution With a Ban on Cigarette Smoking

This is an open label pre-post study of the effects of clinical treatment with varenicline on 1) decreasing smoking in schizophrenic patients, 2) improving selected cognitive measures in schizophrenic patients, and 3) psychopathology in schizophrenic patients. Patients are assessed on subjective and objective measures of smoking, selected cognitive measures, and special chemical measures, during baseline testing and during 8 weeks of treatment with varenicline (1-2 mg/day).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical Diagnosis of Schizophrenia or Schizoaffective Psychosis
  • Recent History of Cigarette smoking
  • Ages 18-65

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: varenicline
open label varenicline 2mg/day
Лекарство: Varenicline
Varenicline 1-2 mg/day
Другие имена:
  • Чантикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self Report of Smoking
Временное ограничение: Baseline and during 2 months of treatment
Patients self-report of smoking cigarettes. Patients were interviewed weekly about the number of cigarettes smoked. Number of cigarettes smoked in the past week.
Baseline and during 2 months of treatment
CO (Carbon Monoxide) Breathalyzer Level
Временное ограничение: baseline and during 2 months of treatment
Carbon Monoxide in breath ,parts per million
baseline and during 2 months of treatment
Plasma Cotinine
Временное ограничение: baseline 1 month and 2 months
cotinine level in plasma ng/ml.
baseline 1 month and 2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RBANS Neuropsychological Battery
Временное ограничение: baseline and month 2 of treatment
The scale is Repeatable Battery for the Assessment to Neuropsychological Status (RBANS). This scale measures cognitive function in patients with schizophrenia. RBANS scores for list learning range from 0 to 40. RBANS Index scores for visual-spatial index, language index, and Total score range from 40-160. RBANS Total score is the sum of score of all the individual items ( items 1-12) on the RBANS scale. List Learning scores range from 0 to 40. Visual Spatial Construction index scores range from 0 to 30.. Higher scores on all these measures indicate better performance or better cognitive ability.
baseline and month 2 of treatment
Change From Baseline in Psychiatric Symptoms
Временное ограничение: Baseline and 2 months later
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) was used to measure psychiatric symptoms. Item scores ranged from 1 (Absent) to 6 (Severe) for symptoms on the Positive Scale (total subscale range: 7-42), the Negative Scale (total subscale range: 7-42), and the General Psychopathology Scale (total subscale range:16-96). All three subscales were summed for the PANSS total score (total scale range: 30-180). Higher numbers indicate more psychopathology. Therefore, if scores are reduced at post-baseline ratings, this would indicate lower psychopathology.
Baseline and 2 months later

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Соавторы

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Robert C Smith, MD, PhD, Nathan Kline Institute of Psychiatric Research; NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06I/C34-0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться