Эффективность когнитивного и физического вмешательства для уменьшения головной и мышечной боли в рабочем сообществе
Эффективность когнитивной и физической программы на рабочем месте в уменьшении головной боли, боли в шее и плечах в обширном рабочем сообществе. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено множество исследований для оценки эффективности неинвазивных физических вмешательств при лечении различных типов головной и шейной боли. Однако данные об их эффективности все еще ограничены, а результаты недавних исследований противоречивы.
В предыдущем нерандомизированном контролируемом исследовании, в котором когнитивная и физическая программа применялась к постоянному количеству офисных работников, было получено значительное снижение частоты болей в области головы и шеи и потребления обезболивающих препаратов. Настоящее исследование было разработано для подтверждения данных в гораздо более обширной рабочей популяции с применением рандомизированного дизайна.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить эффективность когнитивной и физической программы на рабочем месте (вмешательство) в снижении частоты болей в области головы и шеи в большом рабочем сообществе с использованием рандомизированного дизайна. Вмешательство состоит из коротких упражнений для плеч и шеи. выполнять несколько раз в день, расслабляющее упражнение и инструкции по уменьшению парафункции и гиперфункции черепно-лицевых и шейных мышц в течение дня.
Второстепенные цели:
Чтобы подтвердить эффективность вмешательства в снижении интенсивности боли в области головы и шеи в большом рабочем сообществе, использовали рандомизированный дизайн.
Подтвердить снижение потребления анальгетиков после вмешательства в большом рабочем сообществе с использованием рандомизированного исследования.
Оценить устойчивость эффективности вмешательства через 12 месяцев в большом рабочем сообществе с использованием рандомизированного дизайна.
Сравнение (сравнения): Группа сотрудников, которые получат когнитивную/физическую программу (Вмешательство), по сравнению с аналогичной группой сотрудников, которые не будут проходить Вмешательство (Контроль); (частота головной боли и болей в шее и плечах).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, I-10126
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, работавшие в муниципалитете Турина в сентябре 2007 года, будут приняты на работу.
Критерий исключения:
- Из-за прагматичного дизайна для этого исследования не требуются критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная и физическая программа
Рандомизированная группа работников одного и того же учреждения (г. Турин, Италия).
|
Вмешательство состоит из кратких упражнений на плечи и шею, которые нужно выполнять несколько раз в день, упражнения на расслабление и инструкции о том, как уменьшить гиперфункцию черепно-лицевых и шейных мышц в течение дня.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рандомизированная группа работников одного и того же учреждения (г. Турин, Италия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение количества дней в месяц с головной болью и болью в плечах через 6 месяцев. Доля субъектов с более чем 4 днями головной боли и боли в плече на исходном уровне, у которых будет снижение частоты боли более чем на 50% через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс головной боли (интенсивность x частота) через 6 и 12 месяцев. Частота приема анальгетиков через 6 и 12 месяцев Частота головной боли и боли в плече через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Franco Mongini, Professor, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Chantal Milani, DDS, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Luca Ferrero, DDS, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Alessandro Ugolini, DDS, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Monica Sigaudo, DDS, University of Turin, Italy
- Главный следователь: Elisa Chiorino, Dr, University of Turin, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1130SD2006.1911
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .