Effekten af en kognitiv og fysisk intervention til at reducere hoved- og muskelsmerter i et arbejdsfællesskab
Effektiviteten af et kognitivt og fysisk program på arbejdspladsen til at reducere hovedpine, nakke- og skuldersmerter i et omfattende arbejdsfællesskab. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser blev udført for at vurdere effektiviteten af ikke-invasive fysiske indgreb i behandlingen af forskellige typer hovedpine og cervikal smerte. Imidlertid er beviserne for deres effektivitet stadig begrænset, og resultaterne af nyere undersøgelser er modstridende.
I en tidligere ikke-randomiseret-kontrolleret undersøgelse, hvor det kognitive og fysiske program blev anvendt på et konsistent antal kontormedarbejdere, blev der opnået en signifikant reduktion af hyppigheden af smerter i hoved- og nakkeområder og af smertestillende medicinforbrug. Den nuværende undersøgelse var designet til at bekræfte dataene i en meget mere omfattende erhvervspopulation og anvende et randomiseret design.
Det primære mål er at bekræfte effektiviteten af et kognitivt og fysisk program på arbejdspladsen (intervention) med hensyn til at reducere hyppigheden af smerte, der involverer hoved- og nakkeområdet i et stort arbejdsfællesskab ved hjælp af et randomiseret design. Interventionen består af korte skulder- og nakkeøvelser der skal udføres flere gange dagligt, en afspændingsøvelse og instruktioner til, hvordan man kan reducere parafunktion og hyperfunktion af kraniofaciale og cervikale muskler i løbet af dagen.
Sekundære mål:
For at bekræfte effektiviteten af interventionen ved at reducere intensiteten af smerte, der involverer hoved- og nakkeområdet i et stort arbejdsfællesskab ved hjælp af et randomiseret design.
At bekræfte reduktionen i forbruget af smertestillende medicin efter interventionen i et stort arbejdsfællesskab ved hjælp af et randomiseret design.
At evaluere vedvarende effektiviteten af interventionen efter 12 måneder i et stort arbejdsfællesskab ved hjælp af et randomiseret design.
Sammenligning(er): Gruppe af medarbejdere, der vil modtage et kognitivt/fysisk program (Intervention), sammenlignet med en lignende gruppe af medarbejdere, der ikke vil modtage Interventionen (Controls); (hyppighed af hovedpine og nakke- og skuldersmerter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, I-10126
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle fagene ansat i Torino Kommune i september 2007 vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- På grund af det pragmatiske design kræves ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitivt og fysisk program
Randomiseret gruppe af arbejdere fra samme institution (byen Torino, Italien).
|
Interventionen består af korte skulder- og nakkeøvelser, der skal udføres flere gange dagligt, en afspændingsøvelse og instruktioner om, hvordan man reducerer hyperfunktion af kraniofaciale og cervikale muskler i løbet af dagen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Randomiseret gruppe af arbejdere fra samme institution (byen Torino, Italien).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i antal dage om måneden med hovedpine og skuldersmerter efter 6 måneder. Andel af forsøgspersoner med mere end 4 dage med hovedpine og skuldersmerter ved baseline, som vil have en reduktion i smertefrekvens på mere end 50 % efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedpineindeks (Intensitet x Frekvens) efter 6 og 12 måneder. Hyppighed af smertestillende medicinforbrug efter 6 og 12 måneder Hyppighed af hovedpine og skuldersmerter efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Franco Mongini, Professor, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Chantal Milani, DDS, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Luca Ferrero, DDS, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Alessandro Ugolini, DDS, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Monica Sigaudo, DDS, University of Turin, Italy
- Ledende efterforsker: Elisa Chiorino, Dr, University of Turin, Italy
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1130SD2006.1911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv, afspænding, træningsterapi
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan