Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Benefit of SeptiFast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis (SEPTIFAST)

8 июля 2010 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Benefit of Septifast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis

A SpetiFast multiplex PCR kit has recently been placed on the market witch can evidence the DNA of 90% of micro-organisms (bacteria and fungus) implicated in sepsis. However, the clinical impact of being able to detect the DNA of these various agents is unknown. We propose to assess the benefit to patient care of the SeptiFast multiples PCR by answering three questions : 1/in patients with septic immunosuppression, does this kit evidence etiologic agents not revealed by classical methods? 2/Does the use of PCR results permit different diagnostic hypotheses to be considered? 3/Does having the SeptiFast results entail changes to the therapeutic plan?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

This study has double purpose :

  1. To compare the results obtained from the SeptiFast system with the results from classical microbiological sampling, in particular hemoculture, for immunosuppressed patients presenting sepsis.
  2. To perform a blind assessment of the benefit of septiFast care of these patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38043
        • University hospital of Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria : Sepsis and with or without organ dysfunction

Описание

Inclusion Criteria:

All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria:

  • Sepsis (at least one of the following signs):

    • Fever > 38.2°C or hypothermia < 36°C
    • FO120 min
    • PA<120 mmHg (or 50 mmHg reduction in base numbers)
    • Respiratory F > 30/min
    • Confusion
    • Hyperleucocytosis (>12 G/l) or leucopenia (<4 G/l)
    • C-Reactive protein > 40
  • With or without organ dysfunction as defined by :

    • Hypoxia (PaO2/FiO2<300mmHg)
    • Oliguria (urine deficiency<0.5 ml/kg/h in probed patient)
    • Creatinine > 200umol/l
    • INR>1.5 or TCA>2 X control in the absence of anticoagulant treatment
    • Platelets < 100 G/l
    • Bilirubin > 35 umol/l
    • Lactatemia > 2 mmol/l
    • Arterial hypotension (PAS<90mmHg, or PAM<70mmHg or reduction of more than 40 mmHG if known hypertension)

Exclusion Criteria:

  • Minor patient
  • Pregnancy
  • A patient cannot be included again within 15 days of his/her preceding inclusion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться