- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00561639
Benefit of SeptiFast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis (SEPTIFAST)
Benefit of Septifast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This study has double purpose :
- To compare the results obtained from the SeptiFast system with the results from classical microbiological sampling, in particular hemoculture, for immunosuppressed patients presenting sepsis.
- To perform a blind assessment of the benefit of septiFast care of these patients.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria:
Sepsis (at least one of the following signs):
- Fever > 38.2°C or hypothermia < 36°C
- FO120 min
- PA<120 mmHg (or 50 mmHg reduction in base numbers)
- Respiratory F > 30/min
- Confusion
- Hyperleucocytosis (>12 G/l) or leucopenia (<4 G/l)
- C-Reactive protein > 40
With or without organ dysfunction as defined by :
- Hypoxia (PaO2/FiO2<300mmHg)
- Oliguria (urine deficiency<0.5 ml/kg/h in probed patient)
- Creatinine > 200umol/l
- INR>1.5 or TCA>2 X control in the absence of anticoagulant treatment
- Platelets < 100 G/l
- Bilirubin > 35 umol/l
- Lactatemia > 2 mmol/l
- Arterial hypotension (PAS<90mmHg, or PAM<70mmHg or reduction of more than 40 mmHG if known hypertension)
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Pregnancy
- A patient cannot be included again within 15 days of his/her preceding inclusion
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-A01053-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .