Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benefit of SeptiFast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis (SEPTIFAST)

8. juli 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Benefit of Septifast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis

A SpetiFast multiplex PCR kit has recently been placed on the market witch can evidence the DNA of 90% of micro-organisms (bacteria and fungus) implicated in sepsis. However, the clinical impact of being able to detect the DNA of these various agents is unknown. We propose to assess the benefit to patient care of the SeptiFast multiples PCR by answering three questions : 1/in patients with septic immunosuppression, does this kit evidence etiologic agents not revealed by classical methods? 2/Does the use of PCR results permit different diagnostic hypotheses to be considered? 3/Does having the SeptiFast results entail changes to the therapeutic plan?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

This study has double purpose :

  1. To compare the results obtained from the SeptiFast system with the results from classical microbiological sampling, in particular hemoculture, for immunosuppressed patients presenting sepsis.
  2. To perform a blind assessment of the benefit of septiFast care of these patients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria : Sepsis and with or without organ dysfunction

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria:

  • Sepsis (at least one of the following signs):

    • Fever > 38.2°C or hypothermia < 36°C
    • FO120 min
    • PA<120 mmHg (or 50 mmHg reduction in base numbers)
    • Respiratory F > 30/min
    • Confusion
    • Hyperleucocytosis (>12 G/l) or leucopenia (<4 G/l)
    • C-Reactive protein > 40
  • With or without organ dysfunction as defined by :

    • Hypoxia (PaO2/FiO2<300mmHg)
    • Oliguria (urine deficiency<0.5 ml/kg/h in probed patient)
    • Creatinine > 200umol/l
    • INR>1.5 or TCA>2 X control in the absence of anticoagulant treatment
    • Platelets < 100 G/l
    • Bilirubin > 35 umol/l
    • Lactatemia > 2 mmol/l
    • Arterial hypotension (PAS<90mmHg, or PAM<70mmHg or reduction of more than 40 mmHG if known hypertension)

Exclusion Criteria:

  • Minor patient
  • Pregnancy
  • A patient cannot be included again within 15 days of his/her preceding inclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2007

Først opslået (Skøn)

21. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner