- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00561639
Benefit of SeptiFast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis (SEPTIFAST)
Benefit of Septifast Multiplex PCR in the Etiologic Diagnosis and Therapeutic Approach for Onco-hematology Patients Presenting Sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study has double purpose :
- To compare the results obtained from the SeptiFast system with the results from classical microbiological sampling, in particular hemoculture, for immunosuppressed patients presenting sepsis.
- To perform a blind assessment of the benefit of septiFast care of these patients.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients with onco-hematologic or cancerous pathology, or hematologic disease with chemotherapy and/or radiotherapy and/or some other immunosuppressant treatment in progress presenting an infection requiring hospitalisation and meeting the following criteria:
Sepsis (at least one of the following signs):
- Fever > 38.2°C or hypothermia < 36°C
- FO120 min
- PA<120 mmHg (or 50 mmHg reduction in base numbers)
- Respiratory F > 30/min
- Confusion
- Hyperleucocytosis (>12 G/l) or leucopenia (<4 G/l)
- C-Reactive protein > 40
With or without organ dysfunction as defined by :
- Hypoxia (PaO2/FiO2<300mmHg)
- Oliguria (urine deficiency<0.5 ml/kg/h in probed patient)
- Creatinine > 200umol/l
- INR>1.5 or TCA>2 X control in the absence of anticoagulant treatment
- Platelets < 100 G/l
- Bilirubin > 35 umol/l
- Lactatemia > 2 mmol/l
- Arterial hypotension (PAS<90mmHg, or PAM<70mmHg or reduction of more than 40 mmHG if known hypertension)
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Pregnancy
- A patient cannot be included again within 15 days of his/her preceding inclusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TIMSIT Jean-François, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-A01053-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater