Исследование по оценке естественного течения остеопороза у детей и подростков с системной красной волчанкой (BMD)
Минеральная плотность костей у детей и подростков с системной красной волчанкой
Это исследование, чтобы определить, есть ли у людей с волчанкой слабые кости.
Тест, который является лучшим методом для обнаружения костных изменений:
- Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
- Одноэнергетическая количественная компьютерная томография (SEQCT)
Оцените, связаны ли слабые кости с такими вещами, как лекарства или количество жира и мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это продольное когортное исследование для оценки естественного течения остеопороза у детей и подростков с системной красной волчанкой.
Конкретные цели:
- Сравнить МПК детей и подростков с системной красной волчанкой со здоровыми людьми с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и одноэнергетической количественной компьютерной томографии (SEQCT). На исходном этапе будут решаться следующие вопросы:
Какова вариация МПК у пациентов с системной красной волчанкой? Уменьшена ли МПК детей с системной красной волчанкой по сравнению со здоровыми людьми? Если МПК снижена, какова серьезность снижения?
- Охарактеризовать ежегодные изменения МПК у детей и подростков с системной красной волчанкой за пятилетний период в продольном когортном исследовании с использованием методов ариальной и объемной денситометрии как трабекулярных, так и кортикальных областей кости.
- Сравнить использование DXA и SEQCT для измерения МПК у детей и подростков с системной красной волчанкой.
- Охарактеризовать детерминанты МПК и соответствующие маркеры костного метаболизма в лонгитюдной когорте детей с системной красной волчанкой.
- В банк крови и мочи на предмет системной красной волчанки для последующего анализа. Будущий анализ будет сосредоточен на недавно разработанных маркерах костного метаболизма, поскольку в настоящее время эта область развивается.
- Оценить состав тела при системной красной волчанке с использованием DXA всего тела и определить вклад аномалий состава тела в МПК.
Дизайн и метод исследования. Это исследование включает базовый перекрестный компонент, сравнивающий субъектов с системной красной волчанкой с нормальным здоровым контролем, за которым следует продольное последующее исследование субъектов с системной красной волчанкой. Субъекты с системной красной волчанкой и контрольная группа будут оцениваться в ходе однодневного визита в Центр педиатрических клинических исследований Калифорнийского университета в Сан-Франциско для клинической оценки и флеботомии с последующим рентгенологическим обследованием в отделении радиологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Системная красная волчанка 4/11 критериев Американской коллегии ревматологов для СКВ (23), возраст менее 22 лет.
Критерий исключения:
- Неонатальная СКВ или медикаментозная системная красная волчанка
- Субъекты, которые беременны, и субъекты с массой тела более 300 фунтов, так как методы денситометрии не надежны при превышении этого веса.
- Субъекты, получающие добавки с кальцием или витамином D, не будут исключены, но эта информация будет записана и оценена в дальнейшем при оценке диеты / питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение
Волчанка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, связаны ли слабые кости с такими вещами, как лекарства или количество жира в мышцах.
Временное ограничение: Один год
|
Измерение плотности кости с помощью DXA
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, связаны ли слабые кости с такими вещами, как лекарства или количество жира в мышцах.
Временное ограничение: один год
|
Измерение плотности костной ткани с помощью компьютерной томографии
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily von Scheven, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H8994-14731
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .