Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mindfulness-based Stress Reduction in Breast Cancer Recovery

14 июня 2012 г. обновлено: University of South Florida

Effects of MBSR in Early Stage Breast Cancer Recovery

The purpose of this study was two-fold: (i) to assess whether MBSR favorably influences psychological status, quality of life, stress hormones, and immune status in breast cancer survivors; and (ii) to explore possible mechanisms by which MBSR may favorably influence these outcomes, in particular, through reduction in fear of breast cancer recurrence and associated perceived stress. Both objectives were studied at the critical transition time immediately following completion of surgical, radiation and/or chemotherapy therapy for breast cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Breast cancer is the most common cancer among women in the U.S. - about 1 in 8 women will develop the disease in their lifetime. Although tremendous strides have been made in its treatment, more than 40,000 deaths will be attributed to the disease in 2005 alone. These sobering and well-recognized risks are a major source of distress among women free from the disease, and among those who have completed treatment for new onset disease. Regarding the latter, clinical interventions are virtually absent during the highly stressful transitional period in coming off treatment to becoming a breast cancer survivor, and no studies have tested interventions to reduce distress, particularly fear of recurrence, and improve quality of life during this time. Therefore, we proposed to conduct a two-armed randomized wait-list controlled study on use of a mindfulness-based stress reduction (MBSR) intervention among 100 female breast cancer patients (stages 0-III) who have recently completed treatment with surgery, radiation and/or chemotherapy. Specifically, we investigated: (i) whether MBSR favorably influences psychological status, quality of life, stress hormones, and immune status; and (ii) possible mechanisms by which MBSR may work, in particular, through a reduction in fear of breast cancer recurrence. Both objectives were studied at the critical transition time following completion of surgical and adjuvant therapies (end of treatment to 18 months thereafter) for breast cancer. The MBSR intervention included 6 weeks of class sessions according to the curriculum established by Kabat Zinn and Santorelli. Analysis of covariance models are being used to assess whether change in the above-defined outcomes varies by random assignment (MBSR or wait-list), per the intention-to-treat principle. Moreover, change (reduction) in fear of recurrence attributed to MBSR is being investigated as a mediator. If this R21 exploratory study shows that MBSR improves patient proximal outcomes following completion of breast cancer treatment, the science will be mature enough for future large-scale evaluation of MBSR as a potential therapy to reduce long-term morbidity and mortality in breast cancer patient populations.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • 21 years old or older
  • Diagnosed with Stage 0, I, II, or III breast cancer
  • Undergone lumpectomy and completed adjuvant radiation and/or chemotherapy (end of treatment to 18 months post-treatment)
  • Ability to read and speak English at the 8th grade level to respond to the survey questions

Exclusion Criteria:

  • Advanced stage (IV) breast cancer
  • History of mastectomy
  • Current psychiatric diagnosis
  • Recurrent treatment for prior breast cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
MBSR is a clinical program that provides systematic training to promote stress reduction by self-regulating arousal to stress. The goal of training is to teach participants to become more aware of their thoughts and feelings, and through meditation practice, to have the ability to step back from thoughts and feelings during stressful situations that contribute to increased emotional distress. The intervention incorporates simple yoga, sitting meditation, body scan, and walking meditation in a 6-week program.
Другие имена:
  • МБСР
Без вмешательства: 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To assess whether MBSR favorably influences psychological status (anxiety, perceived stress, depression), quality of life, and immune status (among post-treatment breast cancer survivors)
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To explore possible mechanisms by which MBSR may favorably influence psychological status, quality of life, and/or immune status (in other words, "how" MBSR may work) (among post-treatment breast cancer survivors)
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cecile A Lengacher, RN PhD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21CA109168 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться