- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00635011
Pre- and Postoperative Cognitive Behavior Therapy for Patients Accepted for Bariatric Surgery
25 февраля 2018 г. обновлено: Haldis Økland Lier, Helse Fonna
The purpose of this study is to investigate the relationship between the potential predictive psychological variables and success after bariatric surgery.
The investigators will also investigate the purpose of a pre- and postoperative psychological intervention.
Обзор исследования
Подробное описание
Bariatric surgery is the treatment of choice for morbid obesity, but it does not lead to equal results in every patients.
Research about personality factors involved in successful outcome after bariatric surgery has led to contrasting results.
The existing literature about potential predictors of success after bariatric surgery is far from conclusive.
The investigators want to evaluate preoperatively by standardized diagnostic interviews (MINI, SCID-II) and rating scales and questionnaires to assess co-morbid psychopathology.
The same evaluation will be done after 1,2 and 5 years.
The investigators will look for a relationship between psychological variables and success after bariatric surgery, including amount of weight loss, psychiatric comorbidity, quality of life and employment.
The investigators will also investigate the purpose of an pre- and postoperative psychological intervention.
Patients on a waiting list for bariatric surgery are randomised to an intervention- and a control group.
The intervention is based on cognitive behavior therapy and mindfulness, 6 weeks preoperative and two weeks postoperative programme.
Outcome measures are amount of weight loss, psychiatric comorbidity, quality of life and employment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rogaland
-
Haugesund, Rogaland, Норвегия, N-5504
- Haugesund Hospital, Helse Fonna HF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients on a waiting list for bariatric surgery at Haugesund hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with psychosis and suicidality
- Suicidal attempts the last two years
- Or suicidal thoughts or plans.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
psychiatric comorbidity
Временное ограничение: five years
|
five years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
weight loss
Временное ограничение: five years
|
five years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Haldis Oe Lier, MD, Haugesund Hospital, Helse Fonna HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- H.Ø.Lier, E. Biringer, H. Eriksen, T. Tangen. Subjective health complaints in a sample with morbid obesity and the complaints' relation with work ability. Poster presentation, 17 th European congress of psychiatry, January 24-28, 2009- Lisbon, Portugal
- Lier HO, Biringer E, Stubhaug B, Eriksen HR, Tangen T. Psychiatric disorders and participation in pre- and postoperative counselling groups in bariatric surgery patients. Obes Surg. 2011 Jun;21(6):730-7. doi: 10.1007/s11695-010-0146-7.
- Abstracts of the 18th European Congress of Psychiatry. February 27-March 2, 2010. Munich, Germany. Eur Psychiatry. 2010;25 Suppl 1:1-1718. doi: 10.1016/S0924-9338(10)70091-2. No abstract available.
- Lier HO, Biringer E, Hove O, Stubhaug B, Tangen T. Quality of life among patients undergoing bariatric surgery: associations with mental health- A 1 year follow-up study of bariatric surgery patients. Health Qual Life Outcomes. 2011 Sep 26;9:79. doi: 10.1186/1477-7525-9-79.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16280
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .