- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00635011
Pre- and Postoperative Cognitive Behavior Therapy for Patients Accepted for Bariatric Surgery
sunnuntai 25. helmikuuta 2018 päivittänyt: Haldis Økland Lier, Helse Fonna
The purpose of this study is to investigate the relationship between the potential predictive psychological variables and success after bariatric surgery.
The investigators will also investigate the purpose of a pre- and postoperative psychological intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatric surgery is the treatment of choice for morbid obesity, but it does not lead to equal results in every patients.
Research about personality factors involved in successful outcome after bariatric surgery has led to contrasting results.
The existing literature about potential predictors of success after bariatric surgery is far from conclusive.
The investigators want to evaluate preoperatively by standardized diagnostic interviews (MINI, SCID-II) and rating scales and questionnaires to assess co-morbid psychopathology.
The same evaluation will be done after 1,2 and 5 years.
The investigators will look for a relationship between psychological variables and success after bariatric surgery, including amount of weight loss, psychiatric comorbidity, quality of life and employment.
The investigators will also investigate the purpose of an pre- and postoperative psychological intervention.
Patients on a waiting list for bariatric surgery are randomised to an intervention- and a control group.
The intervention is based on cognitive behavior therapy and mindfulness, 6 weeks preoperative and two weeks postoperative programme.
Outcome measures are amount of weight loss, psychiatric comorbidity, quality of life and employment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Haugesund, Rogaland, Norja, N-5504
- Haugesund Hospital, Helse Fonna HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients on a waiting list for bariatric surgery at Haugesund hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with psychosis and suicidality
- Suicidal attempts the last two years
- Or suicidal thoughts or plans.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
psychiatric comorbidity
Aikaikkuna: five years
|
five years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
weight loss
Aikaikkuna: five years
|
five years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haldis Oe Lier, MD, Haugesund Hospital, Helse Fonna HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- H.Ø.Lier, E. Biringer, H. Eriksen, T. Tangen. Subjective health complaints in a sample with morbid obesity and the complaints' relation with work ability. Poster presentation, 17 th European congress of psychiatry, January 24-28, 2009- Lisbon, Portugal
- Lier HO, Biringer E, Stubhaug B, Eriksen HR, Tangen T. Psychiatric disorders and participation in pre- and postoperative counselling groups in bariatric surgery patients. Obes Surg. 2011 Jun;21(6):730-7. doi: 10.1007/s11695-010-0146-7.
- Abstracts of the 18th European Congress of Psychiatry. February 27-March 2, 2010. Munich, Germany. Eur Psychiatry. 2010;25 Suppl 1:1-1718. doi: 10.1016/S0924-9338(10)70091-2. No abstract available.
- Lier HO, Biringer E, Hove O, Stubhaug B, Tangen T. Quality of life among patients undergoing bariatric surgery: associations with mental health- A 1 year follow-up study of bariatric surgery patients. Health Qual Life Outcomes. 2011 Sep 26;9:79. doi: 10.1186/1477-7525-9-79.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psychotherapy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat