Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация качества жизни при ларингите

10 июня 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Ларингофарингеальный рефлюкс Качество жизни, связанное со здоровьем (LPR-HRQL) Разработка опросника и психометрическое тестирование у пациентов, получающих омепразол 20 мг два раза в день в качестве лечения ларингофарингеального рефлюкса.

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы установить психометрические свойства нового опросника качества жизни для конкретного заболевания, LPR-HRQL. Конкретными свойствами анкеты, которые оценивались, были: валидность, надежность и способность реагировать на изменения (как мера эффекта лечения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ларингофарингеальный рефлюкс (ЛФР)

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Новый диагноз ларингофарингеального рефлюкса менее 1 месяца или пациенты с рецидивом, не получающие текущего лечения

Критерий исключения:

Не в состоянии выполнить требования к учебе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ДИАГНОСТИКА
Распределение: Нет данных
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Опросник LPR-HRQL, в котором измерялись симптомы дистресса и влияние LPR на голос, кашель, откашливание, глотание и общее влияние кислотного рефлюкса. Временное ограничение: 2 месяца	2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка безопасности путем регистрации нежелательных явлений и физического осмотра Временное ограничение: 2 месяца	2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .